Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С.Срок годности от даты изготовления
3 годаОписание товара
Раствор для в/в введенияФармакологическое действие
Склерозирующее средство, неионный сурфактант.Фармакокинетика
Объем распределения — 24,5 л, связывание с белками плазмы — 64%, T1/2 — 4 ч. Общий Cl — 11,7 л/ч, почечный — 2,43 л/ч, билиарный — 3,14 л/ч. При повторных введениях не кумулирует.Показания к применению
Для склерозирования варикозно расширенных вен конечностей, пищевода, желудка, а также геморроидальных узлов, телеангиэктазий периферических и центральных вен.Применение при беременности и в период лактации
Противопоказан к применению в I триместре и после 36 недель беременности (за исключением острого кровотечения).Особые указания
Не допускать в/а введения. Введение склерозирующих средств в вены лицевой части черепа возможно только по строгим показаниям.
С особой осторожностью применяют при варикозном расширении вен нижних конечностей при окклюзии артерий 2-й степени, а также у пациентов пожилого возраста при ограниченной способности к движению и тяжелом общем состоянии.
При одновременном применении со средствами для наркоза имеется риск развития аритмогенного действия.С осторожностью (Меры предосторожности)
С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста при ограниченной способности к движению и тяжелом общем состоянии.Противопоказания
Шок, эндокардит, миокардит, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, острые инфекционно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой (в т.ч. местные), бронхиальная астма, легочные заболевания в фазе обострения; сахарный диабет в фазе декомпенсации, диабетическая микроангиопатия; I триместр и после 36 недель беременности, за исключением острого кровотечения; повышенная чувствительность к активному веществу. Для склерозирования варикозно расширенных вен нижних конечностей: острый тромбоз поверхностных и глубоких вен, тромбофлебит глубоких вен, окклюзия артерий 3-й и 4-й степени.
Не применяют у лежачих больных.Способ применения и дозы
Общая доза полидоканола при склерозировании варикозных расширений вен и геморроидальных узлов не должна превышать 2 мг/кг массы тела в сутки. Для больного с весом 70 кг можно, таким образом, вводить до 140 мг полидоканола (28 мл 0,5% раствора этоксисклерола, 14 мл 1% раствора этоксисклерола, 4,6 мл 3% раствора этоксисклерола).
Склерозирование варикозных расширений вен и телеангиоэктазий: строго в/в при горизонтальном или приподнятом на 30–45 ° положении ноги, применяют 0,5–3% раствор в ампулах.
Склерозирование подкожных варикозных вен: 0,1–0,3 мл 0,5% раствора на одну инъекцию (в зависимости от величины склерозируемых вен).
Склерозирование телеангиоэктазии: 0,1–0,2 мл 0,5% раствора на одну инъекцию.
Склерозирование центральной вены при телеангиоэктазиях: 0,1–0,2 мл 1% раствора на одну инъекцию.
Склерозирование мелких варикозных расширений вен: 0,1–0,3 мл 1% раствора на одну инъекцию.
Склерозирование варикозных вен средней величины: 0,5–1 мл 2–3% раствора на одну инъекцию. На первом приеме (особенно у больных, склонных к гиперчувствительным реакциям) делают одну инъекцию, на следующих можно вводить несколько раз с учетом максимальной дозы.
Склерозирование геморроидальных узлов: используют 3% раствор в ампулах, первая разовая доза — 0,5–2 мл 3% раствора строго под слизистую оболочку выше узла (у мужчин, при узле, расположенном на 11 ч вводится не более 0,5 мл), повторно — через 1–2 нед по 3 мл 3% раствора.
Склерозирование варикозно расширенных вен пищевода и желудка. Общая доза полидоканола не должна превышать 4 мг/кг массы тела. Используют 0,5–1% раствор во флаконах, преимущественно паравазально (субмукозно, субэпителиально) в нижней трети пищевода (возможны интравазальные и комбинированные — пара- и интравазальные инъекции). При паравазальном введении вызывает местный отек, сдавливающий варикозные расширения вен и облегчающий рубцевание стенки пищевода. При кровотечении — 5–15 мл (до 30 мл) 0,5% раствора порциями по 1 мл до остановки кровотечения; при отсутствии кровотечения — паравазально до 40 мл 0,5% раствора порциями по 1 мл или интравазально — не более 20 мл порциями по 2 мл; с интервалом 5–7 дней процедура повторяется 2–4 раза с использованием 1% раствора.Передозировка
Передозировка, обусловленная более высокой концентрацией или большим объемом препарата, может приводить к развитию некроза в месте введения и окружающих тканях.Побочное действие
Системные реакции: возможны лихорадка, экссудативный плеврит; редко - кожная сыпь; очень редко - коллапс, головокружение, затруднение дыхания и чувство тяжести в груди, тошнота, нарушения зрения, локальные нарушения чувствительности, металлический привкус, анафилактический шок.
Местные реакции: в зависимости от места введения могут развиваться некрозы и изъязвления пищевода, дисфагия, стеноз пищевода, очень редко - перфорация пищевода; гиперпигментация, перифлебит, тромбофлебит, некрозы тканей (особенно при паравазальном введении); при склерозировании геморроидальных узлов - во время и после инъекции возможны преходящие боли, очень редко - боли в области предстательной железы, а также преходящие нарушения эрекции.Состав
1 мл
лауромакрогол 400 (полидоканол) 10 мгВзаимодействие с другими препаратами
Усиливает аритмогенный эффект общих анестетиков.Форма выпуска
Раствор для в/в введения 1 мл
лауромакрогол 400 (полидоканол) 10 мг
2 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Германия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Внутривенный |
Содержание действующего вещества (единицы) |
10 мг/мл |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Варикозное расширение вен нижних конечностей;Варикозное расширение вен пищевода |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
I83;I85 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Polidocanol |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Полидоканол |
Вид лекарственной формы |
Раствор для внутривенного введения |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Этоксисклерол |
Торговое название на латинице |
Aethoxysklerol |
Действующие вещества |
Лауромакрогол 400 |
Заболевания: |
Заболевания вен |
Количество в упаковке |
5 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Полидоканол |
Фармакологическая группа АТС (код) |
C05BB02 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Германия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Kreussler Pharma |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Сердечно-сосудистая система |
Показания к применению: |
Варикозное расширение вен |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый |
Производитель: |
Крейсслер Фарма |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Aethoxysklerol |
Объем препарата (мл) |
2 |
Бренд |
Этоксисклерол |
Минимальный возраст от, мес |
216 |