Эспа-липон амп. 600мг 24мл №5

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора зеленовато-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.

Фармакокинетика

Тиоктовая кислота в высокой степени подвержена эффекту первичного прохождения через печень. Существуют значимые индивидуальные различия в системной доступности тиоктовой кислоты. Метаболизм тиоктовой кислоты происходит путем окисления боковых звеньев и слияния. Выделение осуществляется преимущественно почками.
У человека T1⁄2 в плазме крови составляет около 25 мин, суммарный клиренс для плазмы крови составляет 10–15 мл/мин·кг. На момент завершения 30-минутной инфузии в дозе 600 мг определяемый уровень в плазме крови составляет около 20 мкг/мл. Путем радиоактивной маркировки в ходе исследований на животных (крысы, собаки) выявлено преимущественное выделение 80–90% препарата в виде метаболитов. У человека наблюдается небольшое количество неизмененного вещества, которое выводится с мочой. Метаболизм происходит главным образом путем окислительного сокращения боковых звеньев (β-оксидация) и/или S-метилирования тиоловых групп.

Показания к применению

Диабетическая полиневропатия.

Применение при беременности и в период лактации

Возможность применения Эспа-липона во время беременности определяется лечащим врачом. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет данных выделяется ли альфа-липоевая кислота с грудным молоком).

Особые указания

При одновременном применении возможно усиление гипогликемического действия инсулина и пероральных гипогликемических средств.
При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение его эффективности.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью прием Эспа-Липона рекомендуется больным сахарным диабетом – при обязательной корректировке дозы гипогликемизирующих средств.

Противопоказания

Беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте.

Способ применения и дозы

В/в (струйно медленно или капельно) вводят по 300-600 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы). При приеме внутрь возможны диспепсические явления, в том числе тошнота, изжога, рвота.
При внутривенном введении очень редко возможны судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания.

Состав

1 амп.
этилендиаминовая соль тиоктовой кислоты 775.2 мг,
тиоктовая (α-липоевая) кислота 600 мг
Вспомогательные вещества: вода д/и.

Взаимодействие с другими препаратами

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота образует с молекулами сахара (например, раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения, следовательно, несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), взаимодействующими с дисульфидными и SH–группами.
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора зеленовато-желтого цвета.
1 амп.
этилендиаминовая соль тиоктовой кислоты 775.2 мг,
тиоктовая (α-липоевая) кислота 600 мг
Вспомогательные вещества: вода д/и.
24 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.