Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.Срок годности от даты изготовления
3 годаОписание товара
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.Фармакологическое действие
Синтетическое соединение, близкое по строению к тиамину. Молекула сульбутиамина имеет открытый тиазольный цикл, дополнительную дисульфидную связь и липофильный эфир. Благодаря такой модификации быстро всасывается из ЖКТ и легко проникает через ГЭБ.
В отличие от тиамина, способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также в клетках волокон Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка.
На фоне приема Энериона улучшается координация движений и увеличивается устойчивость к физическим нагрузкам, повышается устойчивость структур коры головного мозга к повторяющейся гипоксии.Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь сульбутиамин быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.
Выведение
T1/2 составляет около 5 ч. Выводится с мочой.Показания к применению
Симптоматическое лечение функциональной астении.Применение при беременности и в период лактации
Согласно результатам клинических исследований препарат не влияет на развитие плода. Тем не менее, в связи с отсутствием достаточных клинических данных Энерион® не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Особые указания
Не рекомендуется назначать Энерион® пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции в связи с тем, что в состав препарата входит лактозы моногидрат.
Использование в педиатрии
Препарат не рекомендуется назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия клинических данных.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.С осторожностью (Меры предосторожности)
Препарат не рекомендуется назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия клинических данных.Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Способ применения и дозы
Взрослым препарат назначают в суточной дозе 400-600 мг (2-3 таб.) в 2 приема.
Таблетки следует принимать внутрь во время завтрака и во время обеда.
Продолжительность курса лечения не должна превышать 4 недель.Передозировка
Симптомы: возможно возбужденное состояние с явлениями эйфории и тремора конечностей.
Лечение: симптомы быстро исчезают самостоятельно и не требуют специального лечения.Побочное действие
Со стороны ЦНС: тремор, головная боль, возбуждение, общее недомогание.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия.
Аллергические реакции: возможны кожные проявления.Состав
Активное вещество: сульбутиамин 200 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 12 мг, крахмальная паста высушенная - 40 мг, глюкоза (декстроза) безводная - 20 мг, лактозы моногидрат - 65.5 мг, магния стеарат - 3.5 мг, тальк - 9 мг.
Состав оболочки: натрия гидрокарбонат - 0.603 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза - 0.556 мг, белый пчелиный воск - 0.201 мг, титана диоксид (Е171) - 8.43 мг, этилцеллюлоза - 0.485 мг, сансет желтый FCF (E110) - 3 мг, глицерола моноолеат - 0.242 мг, полисорбат 80 - 0.302 мг, повидон - 0.692 мг, сахароза - 106.956 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130®) - 0.404 мг, тальк - 28.210 мг.Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие отсутствует.Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.
1 таб. Активное вещество: сульбутиамин 200 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 12 мг, крахмальная паста высушенная - 40 мг, глюкоза (декстроза) безводная - 20 мг, лактозы моногидрат - 65.5 мг, магния стеарат - 3.5 мг, тальк - 9 мг.
Состав оболочки: натрия гидрокарбонат - 0.603 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза - 0.556 мг, белый пчелиный воск - 0.201 мг, титана диоксид (Е171) - 8.43 мг, этилцеллюлоза - 0.485 мг, сансет желтый FCF (E110) - 3 мг, глицерола моноолеат - 0.242 мг, полисорбат 80 - 0.302 мг, повидон - 0.692 мг, сахароза - 106.956 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130®) - 0.404 мг, тальк - 28.210 мг.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Венгрия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Пероральный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Неврастения |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
F48.0 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Sulbutiamine |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Сульбутиамин |
Вид лекарственной формы |
Таблетки покрытые оболочкой |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Энерион |
Торговое название на латинице |
Enerion |
Действующие вещества |
Сульбутиамин |
Содержание действующего вещества (мг) |
200 мг |
Препараты: |
Метаболическое средство |
Заболевания: |
Психические и нервные растройства |
Количество в упаковке |
20 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Сульбутиамин |
Фармакологическая группа АТС (код) |
A11DA02 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Венгрия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Egis |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Нервная система |
Показания к применению: |
Неврастения |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый |
Производитель: |
Эгис |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Enerion |
Бренд |
Энерион |
Минимальный возраст от, мес |
216 |