Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности от даты изготовления
2 годаОписание товара
Гель для наружного применения от белого до почти белого цвета, однородный, без видимых посторонних частиц.Фармакологическое действие
Противогрибковое средство группы аллиламинов. Оказывает действие за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки возбудителя.
Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые и некоторые диморфные грибы, дрожжевые и дрожжеподобные грибы. На некоторые виды дрожжевых грибов может действовать фунгистатически.
Активен в отношении возбудителей дерматомикозов (Trichophyton /в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum/, также Microsporum canis и Epidermophyton floccosum); дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans); возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur).Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы - 99%. Тербинафин диффундирует через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое, секретируется в кожный жир, в результате этого создаются высокие концентрации в волосяных фолликулах, ногтях. В течение первых нескольких недель после начала приема тербинафин накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится с мочой, главным образом в виде метаболитов. T1/2 - 17 ч.Показания к применению
Грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, кандидоз; разноцветный лишай.Применение при беременности и в период лактации
Опыт применения тербинафина при беременности ограничен. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Особые указания
Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, а также у лиц пожилого возраста.С осторожностью (Меры предосторожности)
Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени.
Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение возможно согласно режиму дозирования.Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину.Способ применения и дозы
Внутрь взрослым - 250 мг/сут в 1 или 2 приема. Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции: при кожных поражениях - 2-4 нед., при поражении ногтей - от 6 нед. до 4 мес и более. Детям с массой тела более 40 кг - 250 мг/сут, 20-40 кг - 125 мг/сут, до 20 кг - 62.5 мг/сут.
Наружно применяют 1-2 раза/сут в течение 1-2 нед.Передозировка
О случаях передозировки тербинафина для наружного применения не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме большего количества геля внутрь можно ожидать развития таких же нежелательных реакций, как и при передозировке тербинафина в лекарственной форме таблетки (головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение).
Лечение: активированный уголь, симптоматическая поддерживающая терапия.Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, умеренные боли в животе, диарея, нарушения или потеря вкусовых ощущений, холестаз, желтуха, гепатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - артралгия, миалгия, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Cо стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.
Местные реакции: гиперемия, зуд, ощущение жжения.Состав
В 1 г
тербинафин 10 мг
Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, бутилгидрокситолуол, бензиловый спирт, сорбитана лаурат, полисорбат 20, карбомер 974Р, натрия гидроксид, динатрия эдетат, этанол, вода очищенная.Взаимодействие с другими препаратами
Препараты, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени, увеличивают клиренс тербинафина; препараты, ингибирующие микросомальные ферменты печени - уменьшают клиренс тербинафина.
Форма выпуска
Гель для наружного применения от белого до почти белого цвета, однородный, без видимых посторонних частиц.
1 г
тербинафин 10 мг
Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, бутилгидрокситолуол, бензиловый спирт, сорбитана лаурат, полисорбат 20, карбомер 974Р, натрия гидроксид, динатрия эдетат, этанол, вода очищенная.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
Без рецепта |
Страна происхождения производителя |
Индия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
24 |
Способ введения лекарственного средства |
Наружный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Микоз бороды и головы;Микоз ногтей;Микоз кистей;Микоз стоп;Микоз туловища;Эпидермофития паховая;Разноцветный лишай;Кандидоз кожи и ногтей |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
B35.0;B35.1;B35.2;B35.3;B35.4;B35.6;B36.0;B37.2 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Terbinafine |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Тербинафин |
Вид лекарственной формы |
Гель для наружного применения |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Экзифин |
Торговое название на латинице |
Exifine |
Действующие вещества |
Тербинафин |
Содержание действующего вещества (мг) |
10 мг |
Заболевания: |
Разноцветный лишай, Кандидоз, Микроспория, Эпидермофития, Микозы, Дерматофития, Онихомикоз, Трихофития |
Количество в упаковке |
1 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Тербинафин |
Фармакологическая группа АТС (код) |
D01AE15 |
Условия отпуска из аптек |
Без рецепта |
Страна производства: |
Индия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Dr. Reddy’s Laboratories |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый |
Производитель: |
Др. Редди’с Лабораторис |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Exifine |
Вес препарата (гр) |
15 |
Бренд |
Экзифин |
Минимальный возраст от, мес |
216 |