Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.Срок годности от даты изготовления
3 годаОписание товара
Суппозитории ректальные для детей, гладкие, глянцевые, белого цвета.Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Обладает слабым противовоспалительным эффектом.Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Эффералган в форме суппозиторий ректальных не предоставлены.Показания к применению
Для детей в возрасте от 3 месяцев до 10 лет
— ОРЗ, грипп, детские инфекции, поствакцинальные реакции, другие инфекционно-воспалительные заболевания и состояния, сопровождающиеся повышением температуры тела;
— умеренно или слабо выраженный болевой синдром, в т.ч. головная боль, зубная боль, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.Особые указания
При применении препарата более 7 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени легкой и умеренной степени. Противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности.
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек легкой и умеренной степени. Противопоказано при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение противопоказано у детей старше 3 месяцев для суппозиториев ректальных, содержащих 80 мг парацетамола; у детей старше 6 месяцев - для суппозиториев ректальных, содержащих 150 мг парацетамола; у детей страше 5 лет для суппозиториев ректальных, содержащих 300 мг парацетамола.
Противопоказания
— тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелые нарушения функции почек;
— заболевания крови;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке;
— детский возраст до 3 месяцев (для суппозиториев ректальных, содержащих 80 мг парацетамола);
— детский возраст до 6 месяцев (для суппозиториев ректальных, содержащих 150 мг парацетамола);
— детский возраст до 5 лет (для суппозиториев ректальных, содержащих 300 мг парацетамола);
— повышенная чувствительность к парацетамолу.
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени или почек легкой и умеренной степени, при синдроме Жильбера.
Не применять препарат при диарее у ребенка.Способ применения и дозы
Препарат применяют ректально. Освободив суппозиторий из упаковки, ввести в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника).
Средняя разовая доза Эффералгана зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 60 мг/кг.
Детям в возрасте от 5 лет до 10 лет (с массой тела от 20 до 30 кг) вводят по 1 суппозиторию ректальному (300 мг) 3-4 раза/сут с интервалом 4-6 ч. Не следует применять более 4 суппозиториев в сут.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет (с массой тела от 10 до 14 кг) вводят по 1 суппозиторию ректальному (150 мг) 3-4 раза/сут с интервалом 4-6 ч. Не следует применять более 4 суппозиториев в сут.
Детям в возрасте от 3 до 5 месяцев (с массой тела от 6 до 8 кг) вводят по 1 суппозиторию ректальному (80 мг) 3-4 раза/сут с интервалом 4-6 ч. Не следует применять более 4 суппозиториев в сут.
Продолжительность лечения составляет 3 дня при применении в качестве жаропонижающего средства и до 5 дней - в качестве анальгезирующего средства.Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток появляются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние.
Лечение: отменить препарат, пациентам требуется консультация врача.Побочное действие
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота; при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие, раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы.
Со стороны системы кроветворения: крайне редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Прочие: при длительном применении в высоких дозах возможно нефротоксическое действие.
Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.
При развитии побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.Состав
1 супп.
парацетамол 300 мг
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (до массы суппозитория 1.3 г).
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении Эффералгана с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином значительно повышается риск гепатотоксического действия.
При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.
Парацетамол усиливает эффекты антикоагулянтов непрямого действия.
Перед проведением анализов на содержание мочевой кислоты и уровень глюкозы в крови следует сообщить врачу о применении Эффералгана.Форма выпуска
Суппозитории ректальные для детей, гладкие, глянцевые, белого цвета.
1 супп.
парацетамол 80 мг
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (до массы суппозитория 1 г).
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.
Суппозитории ректальные для детей, гладкие, глянцевые, белого цвета.
1 супп.
парацетамол 150 мг
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (до массы суппозитория 1 г).
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.
Суппозитории ректальные для детей, гладкие, глянцевые, белого цвета.
1 супп.
парацетамол 300 мг
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (до массы суппозитория 1.3 г).
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.
Отпуск препарата |
Без рецепта |
Страна происхождения производителя |
Франция |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Ректальный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная;Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа;Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль);Миалгия;Невралгия и неврит неуточненные;Лихорадка неясного прои |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
J06.9;J10;K08.8;M79.1;M79.2;R50;R51;R52.0;R52.2 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Paracetamol |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Парацетамол |
Вид лекарственной формы |
Суппозитории ректальные |
Термолабильный препарат |
Да |
Торговое название |
Эффералган |
Торговое название на латинице |
Efferalgan |
Действующие вещества |
Парацетамол |
Содержание действующего вещества (мг) |
300 мг |
Заболевания: |
Невралгия, Грипп и ОРВИ |
Количество в упаковке |
12 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Анилиды |
Фармакологическая группа АТС (код) |
N02BE01 |
Условия отпуска из аптек |
Без рецепта |
Страна производства: |
Франция |
Вид упаковки |
Коробка картонная |
Производитель латиница |
UPSA |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Дыхательная система, Нервная система |
Симптомы |
Лихорадка, Боль головная, Боль зубная, Боль острая |
Показания к применению: |
Миалгия, Невралгия, Грипп, Неврит, ОРВИ |
Целевой возраст |
Детский |
Производитель: |
УПСА |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Efferalgan |
Бренд |
Эффералган |
Минимальный возраст от, мес |
60 |