Условия хранения
Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности от даты изготовления
3 годаОписание товара
Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточной циклический аденозинмонофосфат). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет применять в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).Фармакокинетика
При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100%. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Cmax в плазме крови - 2 ч. Связь с белками плазмы - 95-98%. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.Показания к применению
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка 12-перстной кишки.
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря. В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом; тензорная головная боль; альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.
При проведении некоторых инструментальных исследований, в т.ч. холецистографии.Применение при беременности и в период лактации
Контролируемые исследования у беременных не проводились, но потенциальная польза может оправдывать применение дротаверина для матери, несмотря на возможный риск для плода. Противопоказан в период грудного вскармливания.Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.С осторожностью (Меры предосторожности)
Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, период беременности.Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная печеночная, почечная недостаточность, период лактации, детский возраст до 3 лет, непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.Способ применения и дозы
Взрослым, внутрь по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сут.
Детям, внутрь в возрасте 3-6 лет - 40-120 мг в 2-3- приема, максимальная суточная доза - 120 мг; 6-18 лет - 80-200 мг в 2-5 приемов, максимальная суточная доза - 240 мг.Передозировка
Симптомы: превышении доз нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и угнетение дыхательного центра.
Лечение: пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.Побочное действие
Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, тахикардия, ощущение жара, повышенная потливость, тошнота, запор, снижение артериального давления, аллергические кожные реакции, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.Состав
Дротаверина гидрохлорид 40 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 70 мг, крахмал картофельный 21.6 мг, повидон К-30 4.2 мг, кросповидон 1.4 мг, тальк 1.4 мг, магния стеарат 1.4 мг.Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы. Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина. Уменьшает спазмогенную активность морфина.Форма выпуска
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
Без рецепта |
Страна происхождения производителя |
Россия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Пероральный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы (атаки) и родственные синдромы;Синдром Рейно;Облитерирующий тромбоангиит (болезнь Бергера);Болезнь периферических сосудов неуточненная (перемежающаяся хромота);Периферическая ангиопатия при болезня |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
G45;I73.0;I73.1;I73.9;I79.2;K25;K26;K29;K31.3;K50;K51;K52;K58;K59.0;K80;K81.0;K81.1;K82.8;K83.0;K91.5;N20;N21;N23;N30;N34;N94.4;N94.5;O20.0;O60;O62;R51;Z51.4 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Drotaverine |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Дротаверин |
Вид лекарственной формы |
Таблетки |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Дротаверин |
Торговое название на латинице |
Drotaverine |
Действующие вещества |
Дротаверина гидрохлорид |
Содержание действующего вещества (мг) |
40 мг |
Заболевания: |
Синдром Рейно, Облитерирующий тромбангиит (болезнь Бергера), Уретрит, Цистит, Головная боль, Гастрит, Холангит, Синдром раздраженного кишечника, Язвенный колит, Язва двенадцатиперстной кишки, Язва желудка, Первичная дисменорея, Почечная колика, Вторичная дисменорея, Спазм органов ЖКТ, Язвенная болезнь желудка, Дуоденит, Хронический холецистит, Запор, Постхолецистэктомический синдром, Болезнь Крона, Острый холецистит, Проктит, Камни почек и мочевыводящих путей, Цереброваскулярные болезни, Спастический колит, Преждевременные роды, Пилороспазм |
Количество в упаковке |
50 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Дротаверин |
Фармакологическая группа АТС (код) |
A03AD02 |
Условия отпуска из аптек |
Без рецепта |
Страна производства: |
Россия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Obnovlenie |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Симптомы |
Боль головная, Запор, Боль в области живота (колика), Синдром раздраженного кишечника |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
Обновление |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Drotaverine |
Бренд |
Дротаверин |
Минимальный возраст от, мес |
36 |