Условия хранения
При температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности от даты изготовления
2 годаОписание товара
Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом.Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.Фармакокинетика
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.Показания к применению
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).Применение при беременности и в период лактации
Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью cнижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.Особые указания
Наносить только на неповрежденные участки кожи.Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.Противопоказания
"Аспириновая триада" (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.Способ применения и дозы
При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.Гель, мазь, спрей для наружного примененияВзрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, детям в возрасте от 6 до 12 лет - до 2 раз/сут.Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.Трансдермальный пластырьПрименяют в виде аппликаций на кожу.Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - пустулезные высыпания.Со стороны иммунной системы: очень редко - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко - приступы удушья, бронхоспастические реакции.Со стороны кожных покровов: часто - эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко - буллезный дерматит; очень редко - реакции фотосенсибилизации.Состав
диклофенак натрия 10 мгВзаимодействие с другими препаратами
Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию - усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.Форма выпуска
Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом.1 гдиклофенак натрия 10 мг30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.30 г - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
Без рецепта |
Страна происхождения производителя |
Беларусия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
24 |
Способ введения лекарственного средства |
Наружный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Серопозитивный ревматоидный артрит;Подагра;Полиартроз;Боль в суставе;Остеохондроз позвоночника;Анкилозирующий спондилит;Спондилез;Дорсалгия;Радикулопатия;Ишиас;Люмбаго с ишиасом;Синовиты и теносиновиты;Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегру |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
M05;M10;M15;M25.5;M42;M45;M47;M54;M54.1;M54.3;M54.4;M65;M70;M71;M75.0;M79.1;M79.2;T14.0;T14.3 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Diclofenac |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Диклофенак |
Вид лекарственной формы |
Мазь для наружного применения |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Диклофенак |
Торговое название на латинице |
Diclofenac |
Действующие вещества |
Диклофенак |
Концентрация действующего вещества (%) |
1 |
Заболевания: |
Люмбаго, Радикулит, Ишиас, Остеоартроз, Бурсит, Тендовагинит |
Количество в упаковке |
1 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Диклофенак |
Фармакологическая группа АТС (код) |
M02AA15 |
Условия отпуска из аптек |
Без рецепта |
Страна производства: |
Беларусия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Borisovskij zavod med. preparatov |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Симптомы |
Боль в суставе |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
Борисовский завод мед. препаратов |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Diclofenac |
Вес препарата (гр) |
30 |
Бренд |
Диклофенак |
Минимальный возраст от, мес |
72 |