Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.Срок годности от даты изготовления
3 года.Описание товара
Капли глазные 0.1% в виде прозрачного или почти прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.Фармакологическое действие
НПВС для местного применения в офтальмологии, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.
Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.Фармакокинетика
Время достижения Cmax в роговице и в конъюнктиве составляет 30 мин после инсталляции; проникает в переднюю камеру глаза. В системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает.Показания к применению
— ингибирование миоза во время операций по поводу катаракты;
— воспалительный процесс после хирургического вмешательства;
— профилактика и лечение кистозного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты;
— воспалительные процессы неинфекционного генеза (в т.ч. конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эрозия роговицы, посттравматическое воспаление конъюнктивы и роговицы);
— фотофобия после кератотомии.Применение при беременности и в период лактации
Данные по использованию препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
При использовании НПВС в III триместре беременности возможно увеличение риска возникновения нарушений кровообращения плода.
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.Особые указания
Препарат предназначен только для местного применения и не вводится субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
Перед применением флакон следует взболтать.
Пациентам, использующим контактные линзы, закапывание препарата следует производить через 5 мин после их снятия.
Перерыв между применением различных глазных капель должен составлять 5 мин.
Противовоспалительное действие Диклофенака может маскировать симптомы инфекций. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно с применением Диклофенака назначают местное антибактериальное лечение.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата:
— во время офтальмологических хирургических вмешательств (возможно увеличение времени кровотечения, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с геморрагическим диатезом или получающих антикоагулянты);
— у пациентов с бронхиальной астмой в сочетании с ринитом или хроническим синуситом, поскольку повышен риск аллергических реакций при применении ацетилсалициловой кислоты или НПВС. Применение препарата у таких пациентов может вызвать бронхоспазм.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью следует применять препарат при бронхиальной астме, вызванной приемом ацетилсалициловой кислоты, эпителиальном герпетическом кератите (в т.ч. в анамнезе), заболеваниях, вызывающих нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), беременности (I, II триместр), а также у пациентов детского и пожилого возраста.Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.Способ применения и дозы
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок до операции по 1 капле 5 раз в течение 3 ч, сразу после операции - по 1 капле 3 раза, далее - по 1 капле 3-5 раз/сут в течение необходимого для лечения времени.
Режим дозирования при других показаниях - по 1 капле 4-5 раз/сут.
Продолжительность лечения препаратом - не более 28 дней.
При более длительном лечении необходимо подробное офтальмологическое обследование и точная диагностика. Как правило, терапия продлевается от одной до нескольких недель.Передозировка
При случайном применении внутрь передозировка маловероятна.Побочное действие
Местные реакции: жжение глаз, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания), помутнение роговицы (бельмо), ирит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), многоформная экссудативная эритема.Состав
Диклофенак натрия 1 мг
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат (касторовое масло полиэтоксилированное), трометамол, динатрия эдетата дигидрат, маннитол, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота (1M раствор), вода очищенная.Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуется одновременное применение Диклофенака с дифлунизалом (возможно развитие кровотечения из ЖКТ) и другими НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах /≥3 г/сут/), препаратами сульфонилмочевины, метотрексатом.
Одновременное применение Диклофенака с препаратами лития, дигитоксином, непрямыми антикоагулянтами приводит к усилению их эффекта.
При необходимости Диклофенак можно применять одновременно с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими ГКС. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.Форма выпуска
Капли глазные 0.1% в виде прозрачного или почти прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.
1 мл
диклофенак натрия 1 мг
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат (касторовое масло полиэтоксилированное), трометамол, динатрия эдетата дигидрат, маннитол, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота (1M раствор), вода очищенная.
5 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Румыния |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Конъюнктивальный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Конъюнктивит;Острый атопический (аллергический) конъюнктивит;Язва роговицы;Кератоконъюнктивит (в т.ч. вызванный внешним воздействием);Травма глаза и глазницы;Другие уточненные профилактические меры;Подготовительные процедуры для последующего лечения или о |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
H10;H10.1;H16.0;H16.2;S05;Z29.8;Z51.4 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Diclofenac |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Диклофенак |
Вид лекарственной формы |
Капли |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Диклофенак |
Торговое название на латинице |
Diclofenac |
Действующие вещества |
Диклофенак натрия |
Содержание действующего вещества (мг) |
1 мг |
Препараты: |
НПВП |
Заболевания: |
Заболевания органов зрения, Конъюнктивит |
Количество в упаковке |
1 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Диклофенак |
Фармакологическая группа АТС (код) |
S01BC03 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Румыния |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Rompharm |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Иммунная система |
Показания к применению: |
Конъюнктивит, Сухой кератоконъюнктивит, Весенний кератоконъюнктивит, Дегенеративные изменения конъюнктивы |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
Ромфарм |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Diclofenac |
Объем препарата (мл) |
5 |
Бренд |
Диклофенак |
Минимальный возраст от, мес |
24 |