Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С.Срок годности от даты изготовления
3 годаОписание товара
Гель для наружного применения 1% прозрачный, бесцветный, гомогенный.Фармакологическое действие
НПВП, производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу- 2 (ЦОГ-2), воздействует на метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления.Фармакокинетика
При местном применении частично всасывается через кожу, биодоступность - 6%. Связь с белками плазмы - 99.7%. Выводится почками. У больных полиартритом, которые получают местную терапию (в области воспаленного сустава), концентрация в синовиальной жидкости и ткани выше, чем концентрация в плазме.Показания к применению
Воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит); травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах).Применение при беременности и в период лактации
Применение при беременности (III триместр) и в период лактации противопоказано.
С осторожностью: беременность I и II триместр.Особые указания
Гель наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.
При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов.
Следует избегать попадания препарата в глаза, па слизистые оболочки пли открытые рапы. Применять только как наружное средство.С осторожностью (Меры предосторожности)
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Противопоказан детям до 12 лет.Противопоказания
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в анамнезе);
— нарушение целостности кожных покровов;
— беременность (III триместр);
— период лактации;
— детский возраст (до 12 лет);
— повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем над очагом воспаления 3-4 раза/сут и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата: 2-4 г (что по объему сопоставимо с размером крупной вишни).
После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Длительность лечения зависит от показаний и лечебного эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.Передозировка
Симптомы: ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ не эффективен ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99%).Побочное действие
Со стороны кожных покровов: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение).
Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, эритематозная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, системные анафилактические реакции (включая шок).Состав
1 г
диклофенак диэтиламина 11.6 мг,
что соответствует содержанию диклофенака натрия 10 мг
Вспомогательные вещества: изопропанол, карбомер 940, полисорбат 80, бензиловый спирт, натрия дисульфит, сорбитол, троламин, вода очищенная.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.Взаимодействие с другими препаратами
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.Форма выпуска
Гель для наружного применения 1% прозрачный, бесцветный, гомогенный.
1 г
диклофенак диэтиламина 11.6 мг,
что соответствует содержанию диклофенака натрия 10 мг
Вспомогательные вещества: изопропанол, карбомер 940, полисорбат 80, бензиловый спирт, натрия дисульфит, сорбитол, троламин, вода очищенная.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
Без рецепта |
Страна происхождения производителя |
Сербия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Наружный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Серопозитивный ревматоидный артрит;Псориатические и энтеропатические артропатии;Юношеский [ювенильный] артрит;Подагра;Полиартроз;Анкилозирующий спондилит;Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением;Другие болезни мягких тканей, н |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
M05;M07;M08;M10;M15;M45;M70;M79;T14.3 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Diclofenac |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Диклофенак |
Вид лекарственной формы |
Гель для наружного применения |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Диклофенак |
Торговое название на латинице |
Diclofenac |
Действующие вещества |
Диклофенак натрия |
Концентрация действующего вещества (%) |
1 |
Заболевания: |
Артрит |
Количество в упаковке |
1 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения |
Фармакологическая группа АТС (код) |
M02AA15 |
Условия отпуска из аптек |
Без рецепта |
Страна производства: |
Югославия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Hemofarm |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Костно-мышечная система |
Показания к применению: |
Ревматоидный артрит, Анкилозирующий спондилит, Псориатический артрит, Полиартроз, Подагрический артрит, Ювенильный хронический артрит |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Подростковый |
Производитель: |
Хемофарм |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Diclofenak |
Вес препарата (гр) |
40 |
Бренд |
Диклофенак |
Минимальный возраст от, мес |
144 |