Условия хранения
Мазь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 15°С.Срок годности от даты изготовления
4 годаОписание товара
Мазь для наружного применения от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом, допускается наличие перламутровых разводов.Фармакологическое действие
Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
Диклофенак-Акрихин применяется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
При постоперационных и травматических повреждениях быстро подавляет боль и явления воспаления в области нанесения препарата, способствует рассасыванию посттравматической гематомы.
Препарат в виде геля, благодаря водно-этаноловой основе, дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта препарата с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака. Применение окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к 3-кратному увеличению резорбции диклофенака.
Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 99%.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени, главным образом, путем гидроксилирования, с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.
Выводится почками (около 65%) и с желчью (около 35%) в форме неактивных соединений с глюкуроновой и серной кислотами; менее 1% экскретируется в неизмененном виде. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет, в среднем, 263 мл/мин, конечный Т1/2 - 1 -2 ч.Показания к применению
воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит);
ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей);
дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);
посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате растяжений, перенапряжений и ушибов;
болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас, мышечные боли ревматического и неревматического происхождения).Применение при беременности и в период лактации
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Применение препарата в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.
Опыт применения препарата в период лактации отсутствует.Особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
При применении препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.
При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов, характерных для НПВП.
Перед применением препарата пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмой, ринитом, полипами слизистой оболочки носа, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других НПВП необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (обострение), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, пациентам пожилого возраста.Противопоказания
анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП;
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
III триместр беременности;
период лактации;
детский возраст до 6 лет;
нарушение целостности кожных покровов;
повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем над очагом воспаления 3-4 раза/сут и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата составляет 2-4 г (по объему сопоставимо с размером крупной вишни или грецкого ореха). Детям в возрасте от 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз/сут, разовая доза препарата - до 2 г.
После нанесения препарата необходимо вымыть руки, если эта область не подвергается лечению.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2 недель применения препарата следует проконсультироваться с врачом.Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.Побочное действие
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм).Состав
Диклофенак натрия 1 г
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид (димексид), макрогол (полиэтиленоксид 1500), макрогол (полиэтиленоксид 400), пропиленгликоль, янтарная кислота.Взаимодействие с другими препаратами
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.Форма выпуска
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
Без рецепта |
Страна происхождения производителя |
Россия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
48 |
Способ введения лекарственного средства |
Наружный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Серопозитивный ревматоидный артрит;Псориатические и энтеропатические артропатии;Юношеский (ювенильный) артрит;Полиартроз;Остеохондроз позвоночника;Анкилозирующий спондилит;Радикулопатия;Ишиас;Люмбаго с ишиасом;Синовиты и теносиновиты;Болезни мягких тканей |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
M05;M07;M08;M15;M42;M45;M54.1;M54.3;M54.4;M65;M70;M71;M79.1;M79.2;T14.3 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Diclofenac |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Диклофенак |
Вид лекарственной формы |
Мазь для наружного применения |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Диклофенак |
Торговое название на латинице |
Diclofenac |
Действующие вещества |
Диклофенак натрия |
Концентрация действующего вещества (%) |
1 |
Заболевания: |
Остеохондроз, Ревматоидный артрит, Остеоартроз, Бурсит, Псориатический артрит, Тендовагинит, Анкилозирующий спондилоартрит, Ювенильный артрит, Хронический артрит |
Количество в упаковке |
1 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Диклофенак |
Фармакологическая группа АТС (код) |
M02AA15 |
Условия отпуска из аптек |
Без рецепта |
Страна производства: |
Россия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Akrikhin |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
Акрихин |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Diclofenac |
Вес препарата (гр) |
30 |
Бренд |
Диклофенак |
Минимальный возраст от, мес |
72 |