Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности от даты изготовления
4 годаОписание товара
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "gbr 152", выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой стороне, без запаха или с легким запахом аммиака.Фармакологическое действие
Де-Нол - гастропротективное, противоязвенное, антибактериальное.
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез ПГЕ, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.Фармакокинетика
Висмута субцитрат практически не всасывается из ЖКТ. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.Показания к применению
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;
хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;
синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;
функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.Применение при беременности и в период лактации
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Особые указания
Препарат не следует применять более 8 нед. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом® не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3–58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении Де-Нола® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.Противопоказания
индивидуальная непереносимость препарата;
выраженное нарушение функции почек;
беременность;
период грудного вскармливания.Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 табл. 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки за 30 мин до еды.
Детям от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозировку разделяют на 2 приема. Принимают за 30 мин до еды.
Продолжительность курса лечения — 4–8 нед. В течение следующих 8 нед не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.Передозировка
Симптомы (при длительном приеме доз, превышающих рекомендуемые): нарушение функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола®.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, использование комплексообразователей — димеркаптоянтарной и димеркаптопропансульфоновой кислот. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.Состав
1 таб.
висмута трикалия дицитрат 304.6 мг,
что соответствует содержанию висмута оксида 120 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 70.6 мг, повидон К30 - 17.7 мг, полиакрилат калия - 23.6 мг, макрогол 6000 - 6 мг, магния стеарат - 2 мг.
Состав оболочки: опадрай OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа·с - 3.2 мг, макрогол 6000 - 1.1 мг).Взаимодействие с другими препаратами
В течение получаса до и после приема Де-Нола® не рекомендуется применение внутрь других ЛС, а также прием пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола®.Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "gbr 152", выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой стороне, без запаха или с легким запахом аммиака.
1 таб.
висмута трикалия дицитрат 304.6 мг,
что соответствует содержанию висмута оксида 120 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 70.6 мг, повидон К30 - 17.7 мг, полиакрилат калия - 23.6 мг, макрогол 6000 - 6 мг, магния стеарат - 2 мг.
Состав оболочки: опадрай OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа·с - 3.2 мг, макрогол 6000 - 1.1 мг).
8 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (14) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
Без рецепта |
Страна происхождения производителя |
Япония |
Срок годности базовый (в месяцах) |
48 |
Способ введения лекарственного средства |
Пероральный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Язва желудка;Язва двенадцатиперстной кишки;Гастрит и дуоденит;Диспепсия (нарушение пищеварения);Синдром раздраженного кишечника с диареей |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
K25;K26;K29;K30;K58.0 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Bismuthate tripotassium dicitrato |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Висмута трикалия дицитрат |
Вид лекарственной формы |
Таблетки покрытые пленочной оболочкой |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Де-Нол |
Торговое название на латинице |
De-Nol |
Действующие вещества |
Висмута трикалия дицитрат |
Содержание действующего вещества (мг) |
304.6 мг |
Заболевания: |
Гастрит |
Количество в упаковке |
56 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Висмута субцитрат |
Фармакологическая группа АТС (код) |
A02BX05 |
Условия отпуска из аптек |
Без рецепта |
Страна производства: |
Нидерланды |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Astellas Pharma |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Пищеварительная система |
Симптомы |
Синдром раздраженного кишечника |
Показания к применению: |
Диарея, Язва двенадцатиперстной кишки, Язва желудка, Гастрит, Диспепсия |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
Астеллас Фарма |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
De-Nol |
Бренд |
Де-Нол |
Минимальный возраст от, мес |
48 |