Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.Срок годности от даты изготовления
3 годаОписание товара
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе - ядро белого или почти белого цвета, окруженное оболочкой белого или почти белого цвета.Фармакологическое действие
Противопротозойный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении анаэробных бактерий Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp. К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция из ЖКТ высокая. Биодоступность - 90%. Время достижения Cmax - 1-2 ч.
Связывание с белками плазмы - менее 15%. Проникает в большинство тканей, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. T1/2 - 12-14 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с каловыми массами (20-25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.Показания к применению
— трихомониаз;
— амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);
— лямблиоз;
— профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Т.к. орнидазол оказывает угнетающее воздействие на ЦНС, то его не стоит применять во время управления транспортными средствами или других работ, требующих четкой координации движений.С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях ЦНС (в т.ч. эпилепсии, рассеянном склерозе), заболеваниях печени, алкоголизме, при беременности и в период лактации.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени.
Применение у детейПротивопоказания
— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь после еды.
При трихомониазе взрослым назначают 1.5 г однократно или по 1 г в комбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальные таблетки) на ночь. Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 500 мг внутрь 2 раза/сут (утром и вечером), также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела однократно.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг по 1.5 г 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг - 2 г/сут. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня.
При других формах амебиаза взрослым и детям старше 12 лет – по 500 мг 2 раза/сут в течение 5-10 дней. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг – 25 мг/кг массы тела однократно в течение 5-10 дней.
При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 1.5 г 1 раз/сут, детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг – по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 1-2 дня.
Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 0.5-1 г перед операцией и по 0.5 г 2 раза/сут после операции в течение 3-5 дней.Передозировка
Симптомы: судороги, депрессия, неврит периферических нервов.
Лечение: проводят симптоматическую терапию, при судорогах – диазепам.Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, усталость, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, извращение вкусовых ощущений.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, повышение активности печеночных ферментов.
Прочие: аллергические реакции.Состав
1 таб.
орнидазол 500 мг
Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон К90, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), сополимер бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата [1:2:1] (эудражит Е100), титана диоксид, макрогол 6000.Взаимодействие с другими препаратами
При совместном применении орнидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе - ядро белого или почти белого цвета, окруженное оболочкой белого или почти белого цвета.
 1 таб.
орнидазол 500 мг
Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон К90, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), сополимер бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата [1:2:1] (эудражит Е100), титана диоксид, макрогол 6000.
10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные (5) - коробки картонные.            
                                    
                
                                    
                        | Отпуск препарата | 
                        По рецепту | 
                    
                                    
                        | Страна происхождения производителя | 
                        Индия | 
                    
                                    
                        | Срок годности базовый (в месяцах) | 
                        36 | 
                    
                                    
                        | Способ введения лекарственного средства | 
                        Пероральный | 
                    
                                    
                        | Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | 
                        Амебиаз;Жиардиаз (лямблиоз);Трихомоноз;Другие уточненные профилактические меры | 
                    
                                    
                        | Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | 
                        A06;A07.1;A59;Z29.8 | 
                    
                                    
                        | Международное Непатентованное Наименование на латинице | 
                        Ornidazole | 
                    
                                    
                        | Международное Непатентованное Наименование рус | 
                        Орнидазол | 
                    
                                    
                        | Вид лекарственной формы | 
                        Таблетки покрытые пленочной оболочкой | 
                    
                                    
                        | Термолабильный препарат | 
                        Нет | 
                    
                                    
                        | Торговое название | 
                        Дазолик | 
                    
                                    
                        | Торговое название на латинице | 
                        Dazolic | 
                    
                                    
                        | Действующие вещества | 
                        Орнидазол | 
                    
                                    
                        | Содержание действующего вещества (мг) | 
                        500 мг | 
                    
                                    
                        | Количество в упаковке | 
                        10 | 
                    
                                    
                        | Фармакологическая группа АТС (название) | 
                        Орнидазол | 
                    
                                    
                        | Фармакологическая группа АТС (код) | 
                        P01AB03 | 
                    
                                    
                        | Условия отпуска из аптек | 
                        По рецепту | 
                    
                                    
                        | Страна производства: | 
                        Индия | 
                    
                                    
                        | Вид упаковки | 
                        Пачка картонная | 
                    
                                    
                        | Производитель латиница | 
                        Sun Pharmaceutical Industries | 
                    
                                    
                        | Пол | 
                        Мужской, Женский | 
                    
                                    
                        | Беречь от детей | 
                        Да | 
                    
                                    
                        | Органы и системы: | 
                        Пищеварительная система | 
                    
                                    
                        | Показания к применению: | 
                        Трихомоноз, Амебиаз, Лямблиоз, Амебная дизентерия, Внекишечный амебиаз | 
                    
                                    
                        | Целевой возраст | 
                        Пожилой, Средний, Взрослый, Детский, Подростковый | 
                    
                                    
                        | Производитель: | 
                        Сан Фармасьютикал Индастриз | 
                    
                                    
                        | Вид средства | 
                        Лекарственный препарат | 
                    
                                    
                        | Бренд латиница | 
                        Dazolic | 
                    
                                    
                        | Бренд | 
                        Дазолик | 
                    
                                    
                        | Минимальный возраст от, мес | 
                        36 |