Дайвобет мазь 30г

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности от даты изготовления

2 года. После вскрытия упаковки - 6 мес

Описание товара

Мазь для наружного применения однородная, от почти белого до бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — D-витаминоподобное, противопсориатическое, глюкокортикоидное, противовоспалительное местное.

Фармакокинетика

Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

Бетаметазон — ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие.

Показания к применению

Хронический вульгарный бляшечный псориаз.

Применение при беременности и в период лактации

Безопасность применения препарата Дайвобет® при беременности и лактации не установлена, поэтому препарат может применяться только тогда, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода или ребенка.

Особые указания

Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. Не рекомендуется наносить препарат на периорбитальную область в связи с возможным развитием катаракты и повышением ВГД. После нанесения мази следует тщательно вымыть руки.

Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении препарата Дайвобет® в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении его дозы или отмене.

Препарат Дайвобет® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС.

Рекомендуется избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить на складки кожи, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.

Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении местных ГКС, вследствие системной абсорбции. При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции — отменить препарат.

Во время лечения препаратом Дайвобет® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения может использоваться с УФ-светом только если врач и пациент считают, что потенциальная польза перевешивает потенциальные риски.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;

выраженная почечная и печеночная недостаточность;

вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный и генитальный зуд;

псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз;

дети младше 18 лет (опыт применения препарата Дайвобет® отсутствует).

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослым мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза — не более 15 г, недельная — не более 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения — 4 нед. Затем препарат Дайвобет® можно применять повторно под наблюдением врача. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания кальция в крови; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Побочное действие

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 и <1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко — ≥1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000.

Со стороны кожных покровов и придатков кожи: часто — зуд, сыпь, ощущение жжения; нечасто — боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит, редко — пустулезный псориаз.

Кальципотриол может вызвать: локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.

С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионат) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангиоэдемы и отека лица.

Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (очень редкие) — гиперкальциемия или гиперкальциурия; при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Состав

1 г
бетаметазона дипропионат 643 мкг,
эквивалентно бетаметазону 500 мкг
кальципотриола моногидрат 52 мкг,
эквивалентно кальципотриолу 50 мкг
Вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) - 30 мг, полипропиленгликоля стеарат (содержит около 0.1 % бутилгидрокситолуола) 50,0 мг, альфа-токоферол 0.02 мг, парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) до 1.0 г.

Взаимодействие с другими препаратами

Неизвестно.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения однородная, от почти белого до бледно-желтого цвета.
1 г
бетаметазона дипропионат 643 мкг,
эквивалентно бетаметазону 500 мкг
кальципотриола моногидрат 52 мкг,
эквивалентно кальципотриолу 50 мкг
Вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) - 30 мг, полипропиленгликоля стеарат (содержит около 0.1 % бутилгидрокситолуола) 50,0 мг, альфа-токоферол 0.02 мг, парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) до 1.0 г.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
60 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.