Целлекс р-р д/п/к введ. 0,1мг/мл 1мл №5

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 8°С.

Срок годности от даты изготовления

1 год

Описание товара

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтый, без запаха или со специфическим запахом; допускается опалесценция; допускается наличие отдельных нитей коагулята.

Фармакологическое действие

Наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов - факторов роста, факторов дифференцировки нервных клеток в препарате обуславливает его прямое нейрорепаративное действие, за счет регуляции концентраций пула нейротрансмиттеров, с торможением спиловера возбуждающих аминокислот.Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшение числа поврежденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии.Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с системным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлением двигательной, чувствительной и когнитивной функций.Терапевтический эффект обычно развивается через 3-5 дней после начала введения препарата.

Фармакокинетика

Сложный состав препарата Целлекс®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания к применению

Цереброваскулярные болезни:— острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания в составе комплексной терапии.

Применение при беременности и в период лактации

Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данного контингента больных.

Особые указания

С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации; симпато-адреналовых кризах по типу панических атак; выраженных тревожно-депрессивных расстройствах.При беременности действие препарата не изучено.Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов.Меры предосторожности при примененииСледует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе аллергических реакций на препараты белково-пептидной природы.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ настоящее время не имеется данных о влиянии препарата Целлекс® на способность к управлению автомобилем и работы с механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации; симпато-адреналовых кризах по типу панических атак; выраженных тревожно-депрессивных расстройствах.

Противопоказания

Эпилепсия;— маниакальный психоз;— продуктивный бред;— делирий;— возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).

Способ применения и дозы

Взрослым препарат назначают в дозе 0.1-0.2 мг 1 раз/сут п/к в течение 10 дней в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению препарата в детской практике не проводились.Правила введения раствораПрепарат вводиться п/к через стерильный шприцевый фильтр, входящий в комплект.Для введения набирают необходимое количество препарата Целлекс® в шприц, снимают иглу, затем надевают на шприц стерильный стерильный шприцевой фильтр с диаметром пор 0.22 мкм. Берут новую иглу и надевают ее на стерильный шприцевой фильтр. Препарат готов к применению.

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки препарата Целлекс® не отмечено.

Побочное действие

Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль.

Состав

Активное вещество: целлекс® субстанция-раствор (замороженный, в пересчете на белок*) 0.1 мгВспомогательные вещества: глицин - 3.75 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 2.99 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.47 мг, натрия хлорид - 5.85 мг, вода д/и - до 1 мл.* Состав на 1 мл.Активное вещество: полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней активное вещество в пересчете на общий белок 0.9-2.4 мг (номинальное содержание общего белка 1.65 мг на 1 мл субстанции).Вспомогательные вещества: глицин - 3.75 мг, 0.1М раствора динатрия гидрофосфата - до pH 7.8 (около 0.8 мг сухого вещества), натрия хлорид - 5.85 мг, полисорбат 80 - 0.005 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Взаимодействие с другими препаратами

При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем возможно психомоторное возбуждение, нарушения сна.Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролептиков.

Форма выпуска

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтый, без запаха или со специфическим запахом; допускается опалесценция; допускается наличие отдельных нитей коагулята.1 млАктивное вещество: целлекс® субстанция-раствор (замороженный, в пересчете на белок*) 0.1 мгВспомогательные вещества: глицин - 3.75 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 2.99 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.47 мг, натрия хлорид - 5.85 мг, вода д/и - до 1 мл.* Состав на 1 мл.Активное вещество: полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней активное вещество в пересчете на общий белок 0.9-2.4 мг (номинальное содержание общего белка 1.65 мг на 1 мл субстанции).Вспомогательные вещества: глицин - 3.75 мг, 0.1М раствора динатрия гидрофосфата - до pH 7.8 (около 0.8 мг сухого вещества), натрия хлорид - 5.85 мг, полисорбат 80 - 0.005 мг, вода очищенная - до 1 мл.1 мл - ампулы темного стекла (1) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) - пачки картонные.1 мл - ампулы темного стекла (1) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) - пачки картонные.1 мл - ампулы темного стекла (2) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) - пачки картонные.1 мл - ампулы темного стекла (2) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) - пачки картонные.1 мл - ампулы темного стекла (5) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) - пачки картонные.1 мл - ампулы темного стекла (5) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) - пачки картонные.2 мл - ампулы темного стекла (1) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) - пачки картонные.2 мл - ампулы темного стекла (1) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) - пачки картонные.2 мл - ампулы темного стекла (2) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) - пачки картонные.2 мл - ампулы темного стекла (2) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) - пачки картонные.2 мл - ампулы темного стекла (5) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) - пачки картонные.2 мл - ампулы темного стекла (5) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) - пачки картонные.