Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 5°С.
Приготовленный раствор для инъекций годен к применению в течение 24 ч при температуре не выше 25°C.Срок годности от даты изготовления
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Описание товара
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.Фармакологическое действие
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик I поколения широкого спектра действия для парентерального применения. Действует бактерицидно, подавляя биосинтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis); грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Treponema spp., Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae.
К препарату устойчивы индол-положительные штаммы протея, Pseudomonas aeruginosa.Фармакокинетика
Всасывание
При в/м и в/в введении препарат быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. Cmax достигается через 1 ч. Терапевтические концентрации сохраняются в течение 8-12 ч.
Распределение и выведение
Цефазолин легко проникает через плацентарный барьер, в синовиальную, плевральную и перитонеальную жидкость.
Выводится почками, создавая в моче высокую концентрацию.Показания к применению
сепсис;
перитонит;
эндокардит;
инфекции дыхательных путей;
инфекции мочевыводящих путей;
сифилис;
гонорея;
инфекции костей и суставов;
профилактика послеоперационных осложнений.Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности.
В грудном молоке определяются низкие концентрации цефазолина.
Применение в период лактации оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.Особые указания
При развитии аллергических реакций введение препарата следует прекратить и назначить соответствующую десенсибилизирующую терапию.
При развитии почечной недостаточности следует снизить дозу препарата и лечение в дальнейшем проводить под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина в крови.
Не рекомендуется назначать препарат одновременно с антикоагулянтами и диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота).С осторожностью (Меры предосторожности)
При нарушениях выделительной функции почек у взрослых дозы препарата уменьшают, интервалы между введениями увеличивают. Начальная доза составляет 500 мг независимо от степени нарушений функции почекПротивопоказания
повышенная чувствительность к цефалоспоринам;
беременность;
возраст до 1 мес.Способ применения и дозы
Препарат вводят в/м и в/в (cтруйно и капельно). При в/м введении разовая доза для взрослых составляет 0.25-1 г каждые 8-12 ч. Средняя суточная доза составляет 0.75-1.5 г.
При тяжелых инфекциях назначают по 0.5-1 г каждые 6-8 ч. Максимальная суточная доза - 6 г.
Для профилактики послеоперационных осложнений вводят в дозе 1 г за 30 мин до операции, 0.5-1 г во время операции и по 0.5-1 г каждые 6-8 ч в течение суток после операции.
Детям старше 1 мес назначают в суточной дозе 25-50 мг/кг, при тяжелых инфекциях - 100 мг/кг. Суточная доза разделяется на 2-3 приема.
При назначении препарата следует определить чувствительность к нему выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 30 мкг цефазолина.
При нарушениях выделительной функции почек у взрослых дозы препарата уменьшают, интервалы между введениями увеличивают. Начальная доза составляет 500 мг независимо от степени нарушений функции почек.
Длительность лечения составляет 7-14 дней и более в зависимости от тяжести заболевания.
Правила приготовления раствора
Для приготовления раствора для в/м введения к содержимому флакона (500 мг или 1 г) добавляют 2-3 мл воды для инъекций.
Для приготовления раствора для в/в струйного введения содержимое флакона (500 мг или 1 г) растворяют в 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида.
Для приготовления раствора для в/в капельного введения содержимое флакона (500 мг или 1 г) растворяют в 100-150 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.Передозировка
Симптомы передозировки: боль, воспалительные реакции в месте введения; головокружение, головная боль, парестезии, возможное развитие судорог (особенно у пациентов с заболеваниями почек).
Лабораторные показатели: повышенные концентрации креатинина, азота мочевины крови, ферментов печени и билирубина; ложноположительная реакция Кумбса; тромбоцитоз и тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, а также увеличение протромбинового времени.
Лечение: немедленно прекратить введение препарата, тщательно контролировать жизненно важные функции организма и соответствующие лабораторные показатели; терапия - симптоматическая. В тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ неэффективен.Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: у пациентов с почечной недостаточностью при применении препарата в больших дозах (6 г) может развиться почечная недостаточность.
Местные реакции: при в/в введении - флебит.
Прочие: желудочно-кишечные расстройства, дисбактериозы, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами.Состав
Активное вещество - цефазолина натриевая соль (в пересчете на цефазолин) -1г.Взаимодействие с другими препаратами
Отмечается синергизм антибактериального действия при одновременном применении препарата с аминогликозидами, ванкомицином, рифампицином.Форма выпуска
Флаконы объемом 10 мл (1) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Россия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Внутримышечный, Внутривенный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Стрептококковая септицемия;Другая септицемия;Врожденный сифилис;Ранний сифилис;Поздний сифилис;Гонококковая инфекция;Гнойный и неуточненный средний отит;Острый и подострый эндокардит;Острый назофарингит (насморк);Острый синусит;Острый фарингит;Острый тонз |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
A40;A41;A50;A51;A52;A54;H66;I33;J00;J01;J02;J03;J04;J15;J20;J31;J32;J35.0;J37;J42;K65.0;K81.0;K81.1;K83.0;L01;L02;L03;L08.0;M00;M86;N10;N11;N30;N34;N41;N61;N70;N71;N72;N73.0;T30;Z29.2 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Cefazolin |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Цефазолин |
Вид лекарственной формы |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Цефазолин |
Торговое название на латинице |
Cefazolin |
Действующие вещества |
Цефазолин |
Содержание действующего вещества (мг) |
1 г |
Заболевания: |
Сепсис, Остеомиелит, Гонорея, Средний отит, Мастит, Перитонит, Инфекционно-воспалительные заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, Эндокардит, Сифилис, Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, Инфекционно-воспалительные заболевания костей и суставов, Инфекционно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей, Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, Инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей |
Количество в упаковке |
1 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Цефазолин |
Фармакологическая группа АТС (код) |
J01DB04 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Россия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Sintez |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
Синтез |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Cefazolin |
Вес препарата (гр) |
1 |
Бренд |
Цефазолин |
Минимальный возраст от, мес |
1 |