Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.Срок годности от даты изготовления
3 годаОписание товара
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, сладкого вкуса, со специфическим запахом.Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик I поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli.
Неактивен в отношении Haemophilus influenzae, Proteus spp. (индол-положительные штаммы), Mycobacterium tuberculosis, анаэробных микроорганизмов.Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Абсорбция составляет 90%. Цефалексин кислотоустойчив, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Биодоступность составляет 95%.
Cmax достигается через – 1-2 ч. После приема внутрь 250 мг, 500 мг, 1 г Cmax равна 9, 18, и 32 мкг/мл соответственно. Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, слизистой бронхов, печени, сердце, почках. Не проникает через ГЭБ, проникает через плацентарный барьер, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком.
Vd - 0.26 л/кг. Связывание с белками плазмы - 5-15%.
T1/2 – 0.9-1.5 ч. 90% выводится почками в неизмененном виде (2/3 - путем гломерулярной фильтрации, 1/3 - путем тубулярной секреции); с желчью - 0.5%. Общий клиренс - 380 мл/мин, почечный клиренс - 210 мл/мин. Cmax в моче после приема внутрь 250 мг, 500 мг, 1 г соответственно - 1000, 2200, 5000 мкг/мл. При нарушении функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения удлиняется. T1/2 - 20-40 ч.Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефалексину микроорганизмами, в т.ч. заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей; средний отит, остеомиелит, эндометрит, гонорея.Применение при беременности и в период лактации
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.Особые указания
С осторожностью применяют при почечной недостаточности, псевдомембранозном колите в анамнезе.
У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.
В период лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Во время терапии не следует употреблять алкоголь.
С осторожностью применяют у детей в возрасте до 6 месяцев.С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью применяют при почечной недостаточности, псевдомембранозном колите в анамнезе.
С осторожностью применяют у детей в возрасте до 6 месяцев.Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам.Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. При приеме внутрь средняя доза для взрослых - по 250-500 мг каждые 6-12 ч. При необходимости суточную дозу увеличивают до 4-6 г. Продолжительность курса лечения 7-14 дней. У детей при массе тела менее 40 кг средняя суточная доза составляет 25-50 мг/кг, кратность приема 4 раза/сут. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг, а частота приема - до 6 раз/сут. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.Побочное действие
Со стороны ЦНС: слабость, возбуждение, галлюцинации, судороги, головная боль, головокружение, сонливость, в единичных случаях - галлюцинации.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Со стороны половой системы: вагинит, выделения из влагалища, кандидомикоз половых органов.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, потеря аппетита, диарея, боли в области живота, диспепсия, кандидомикоз кишечника, ротовой полости; редко - псевдомембранозный энтероколит; в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - изменения картины периферической крови (обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения).
Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, увеличение протромбинового времени.
Аллергические реакции: крапивница, эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия, артрит, эозинофилия, зуд половых органов и заднего прохода, кожная сыпь, зуд, дерматит, эозинофилия; редко - отек Квинке, артралгии.Состав
Активное вещество:цефалексин 250 мг;
Вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилцеллюлоза, ванилин, сахар-рафинад, лимонная кислота пищевая, малиновая эссенция пищевая, сахарная пудра.Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении цефалексин усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении цефалексин усиливает нефротоксичность аминогликозидов, полимиксинов, фенилбутазона, фуросемида.
Салицилаты и индометацин замедляют экскрецию цефалексина.Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, сладкого вкуса, со специфическим запахом.
1 пак.
Активное вещество: цефалексин 250 мг;
Вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилцеллюлоза, ванилин, сахар-рафинад, лимонная кислота пищевая, малиновая эссенция пищевая, сахарная пудра.
3.5 г (250 мг активного в-ва) - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (5) - пачки картонные.
3.5 г (250 мг активного в-ва) - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (10) - пачки картонные.
3.5 г (250 мг активного в-ва) - пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен" (20) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Сербия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Пероральный |
Содержание действующего вещества (единицы) |
250 мг/5 мл |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Гонококковая инфекция;Гнойный и неуточненный средний отит;Острый синусит;Острый фарингит;Острый тонзиллит;Острый ларингит и трахеит;Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках;Острый бронхит;Хронический ринит, назофарингит и фарингит; |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
A54;H66;J01;J02;J03;J04;J15;J20;J31;J32;J35.0;J37;J42;L01;L02;L03;L08.0;M86;N10;N11;N30;N34;N41;N71 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Cefalexin |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Цефалексин |
Вид лекарственной формы |
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Цефалексин |
Торговое название на латинице |
Cefalexin |
Действующие вещества |
Цефалексин |
Заболевания: |
Гинекологические заболевания, Тонзиллит, Фарингит, Трахеит, Бронхит, Отит, Цистит и уретрит |
Количество в упаковке |
1 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Цефалексин |
Фармакологическая группа АТС (код) |
J01DB01 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Сербия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Hemofarm |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Органы слуха, Репродуктивная система, Дыхательная система, Мочевыделительная система и кожа |
Симптомы |
Насморк |
Показания к применению: |
Острый тонзиллит, Острый фарингит, Трахеит, Остеомиелит, Импетиго, Флегмона, Пиодермия, Острый бронхит, Цистит, Средний отит, Гонорея, Острый синусит, Хронический синусит, Эндометрит, Гонококковая инфекция |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
Хемофарм |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Cefalexin |
Объем препарата (мл) |
100 |
Бренд |
Цефалексин |
Минимальный возраст от, мес |
6 |