Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования:
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 2 до 8 °С.Срок годности от даты изготовления
1 годОписание товара
Кристаллическая или пористая масса бежевого или беловато-серого цвета различной интенсивности, со специфическим запахом.
Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных штаммов бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum 1) и кишечной палочки (Escherichia coli М-17), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания.Фармакологическое действие
Лечебное действие обусловлено антагонистической активностью живых бифидобактерий и кишечной палочки в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, включая шигеллы, сальмонеллы, протей и т.д.
Препарат обладает иммуномодулирующей и адъювантной активностью за счет бактериальных антигенов, воздействующих на выработку специфических и неспецифических, в том числе местных, факторов защиты; стимулирует местные репаративные процессы в кишечнике.Показания к применению
Долечивание после острых кишечных инфекций при наличии дисфункции кишечника, выделения патогенных бактерий; лечение хронических колитов различной этиологии на фоне дисбактериоза.Применение при беременности и в период лактации
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка.Особые указания
Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена, препарат без маркировки, препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
Разведенный препарат хранению не подлежит.
В случае выраженной реакции на препарат (боль и жжение в животе, тошнота, рвота, неустойчивый стул, метеоризм) целесообразна временная отмена препарата (до прекращения возникших симптомов) или прекращение лечения Бификолом (в случае, если вышеперечисленные симптомы возникают повторно).Противопоказания
Язвенный колит;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, лактазы, непереносимость фруктозы, лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 6 месяцев.Способ применения и дозы
Препарат применяют орально с 6 мес возраста за 30-40 мин до еды.
Содержимое флакона разводят кипяченой водой, охлажденной до комнатной температуры, из расчета 5 мл (одна чайная ложка) на одну дозу препарата. Подготовку препарата осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив металлический колпачок и резиновую пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды (примерно до 2/3 объема флакона) и развести содержимое, встряхивая флакон. В течение 5 мин образуется гомогенная непрозрачная взвесь бежевого или беловато-серого цвета. Все содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать.
Одна чайная ложка разведенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Разведенный препарат хранению не подлежит.
При долечивании реконвалесцентов после острых кишечных инфекций, дисфункциях неустановленной этиологии:
- дети от 6 мес до 1 года: по 3 дозы 2 раза в день в течение 10-14 сут.;
- от 1 г до 3-х лет: 5 доз 1-2 раза в день в течение 10-14 сут;
- старше 3-х лет и взрослые: 5 доз 2-3 раза в день в течение 14-21 сут.
Лечение дисбактериозов, неспецифических и специфических хронических колитов и энтероколитов:
- дети от 6 мес до 1 года: по 3 дозы 2 раза в день в течение до 14 сут.;
- от 1 года до 3-х лет: по 5 доз 2 раза в день в течение 14-21 сут.;
- старше 3-х лет и взрослые: по 5 доз 2-3 раза в день в течение до 3 недель.
Размер суточной дозы и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза.
При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 2 мес после окончания лечения с предварительным контролем микробиоценоза кишечника.Побочное действие
В процессе лечения возможно появление легких диспепсических расстройств (дискомфорт в области живота, вздутие живота, урчание, отрыжка), которые обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или симптоматической лекарственной терапии.Состав
1 доза:
активное вещество: не менее 107 живых бифидобактерий и не менее 107 живых кишечных палочек;
вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания (желатин; сахароза (сахар); молоко).
Примечание:
Содержание компонентов защитной среды высушивания:
Желатин пищевой, марка К-13 или П-11 - от 1,5 до 3%;
Сахар белый кусковой или Сахароза - от 5 до 10%;
Молоко обезжиренное - сырье - от 10 до 25%.Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуется одновременное проведение химио- и антибиотикотерапии из-за возможного снижения терапевтической эффективности препарата.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь.
Упаковка:
По 5 доз во флаконе.
По 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению.
Отпуск препарата |
Без рецепта |
Страна происхождения производителя |
Россия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
12 |
Способ введения лекарственного средства |
Пероральный |
Содержание действующего вещества (единицы) |
Не менее 10 млн КОЕ + Не менее 10 млн КОЕ |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Другие сальмонеллезные инфекции;Шигеллез;Энтеропатогенная инфекция, вызванная Escherichia coli;Другие бактериальные пищевые отравления;Вирусные и другие уточненные кишечные инфекции;Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения;Язвен |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
A02;A03;A04.0;A05;A08;A09;K51;K52;K63 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Bifidobacterium bifidum+Escherichia coli |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Бифидобактерии бифидум+Кишечные палочки |
Вид лекарственной формы |
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь |
Термолабильный препарат |
Да |
Торговое название |
Бификол |
Торговое название на латинице |
Bificol |
Действующие вещества |
Бифидобактерии бифидум, Кишечные палочки |
Заболевания: |
Дисбактериоз |
Количество в упаковке |
10 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры |
Фармакологическая группа АТС (код) |
A07FA |
Условия отпуска из аптек |
Без рецепта |
Страна производства: |
Россия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Microgen |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Пищеварительная система |
Симптомы |
Отравление пищевое |
Показания к применению: |
Диарея, Шигеллез, Дизентерия, Сальмонеллез, Язвенный колит, Дисбактериоз ЖКТ |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
Микроген |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Bificol |
Бренд |
Бификол |
Минимальный возраст от, мес |
6 |