Условия хранения
Препарат хранится в соответствии с СП 3.3.2. 1248-03. при температуре не выше 10 °С, в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования:
Транспортирование осуществляют в соответствии с СП 3.3.2. 1248-03. при температуре не выше 10 °С.
Не пригоден для применения:
- препарат, целостность упаковки которого нарушена (баночка треснувшая или нарушен контроль первого вскрытия), препарат без маркировки;
- препарат с истекшим сроком годности или в случае его хранения с несоблюдением соответствующих условий.Срок годности от даты изготовления
2 годаОписание товара
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения 5 доз.Фармакологическое действие
Живые бифидобактерии обладают высокой антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов кишечника (включая стафилококки, протей, энтеропатогенную кишечную палочку, шигеллы, некоторые дрожжеподобные грибы), восстанавливают равновесие кишечной и влагалищной микрофлоры, нормализуют пищеварительную и защитную функции кишечника, активизируют обменные процессы, повышают неспецифическую резистентность организма.Показания к применению
Для приема внутрь
— профилактика и лечение дисбактериоза ЖКТ различной этиологии (в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатите, холецистите, гепатите, аллергических заболеваниях, назначении противомикробных препаратов, гормонов и НПВП);
— острые кишечные инфекции (шигеллез, сальмонеллез, стафилококковый энтероколит, ротовирусная инфекция), пищевая токсикоинфекция, синдром мальабсорбции, хронические запоры или диарея на фоне длительной антибактериальной терапии;
— коррекция микробиоценоза перед и после операций на кишечнике, печени, поджелудочной железе;
— профилактика госпитальной инфекции и дисбактериоза у пациентов, часто болеющих ОРВИ.
Для местного, интравагинального и ректального применения
— дисбактериоз урогенитального тракта, острые и хронические воспалительные заболевания урогенитального тракта (включая урогенитальные инфекции, передающиеся половым путем - гонорею, урогенитальный хламидиоз, генитальный герпес);
— бактериальный вагиноз (гарднереллез);
— неспецифический кольпит (включая гормонозависимый кольпит - сенильный);
— хронический колит различной этиологии, дисфункция кишечника после перенесенной острой кишечной инфекции;
— подготовка к плановым гинекологическим операциям (для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений);
— предродовая подготовка беременных женщин группы риска в отношении воспалительных заболеваний (для профилактики и лечения дисбактериоза влагалища).
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения применяется для профилактики мастита у кормящих матерей группы риска.Применение при беременности и в период лактации
Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека, поэтому препараты, изготовленные на их основе, могут применятся при беременности и в период лактации.Особые указания
Препарат содержит лактозу - следует с осторожностью назначать лицам с лактазной недостаточностью.
Не рекомендуется одновременное применение пероральных форм с антибиотиками, а также растворение препарата в горячей воде (выше 40°) и хранение его в растворенном виде.
Применение суппозиториев можно сочетать с одновременным назначением антибактериальных, противовирусных и иммуностимулирующих лекарственных средств.
Не пригодны к применению суппозитории, имеющие запах прогорклого масла или с нарушенной упаковкой.Противопоказания
Детский возраст до 3 лет (для суппозиториев);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.Способ применения и дозы
1. Лечение и профилактики желудочно-кишечных заболеваний.
Препарат "Бифидумбактерин капсулы" применяют через рот путем проглатывания целых капсул с достаточным количеством жидкости комнатной температуры или путем принятия во внутрь взвеси, полученной при растворении содержимого раскрытой капсулы в небольшом количестве охлажденной кипяченой воды. При растворении в воде образует непрозрачную взвесь, имеющую специфический кисло-молочный запах и вкус. Недопустимо растворение препарата горячей водой и хранение его в растворенном виде.
Детям до трех лет не рекомендуется давать целые капсулы во избежание попадания их в дыхательные пути - необходимо использовать препарат в виде раствора.
Препарат принимается за 20-30 минут до еды или через 1-1,5 часа после приема пищи.
Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При острых кишечных заболеваниях детям первого года жизни препарат назначают по 5 доз (содержимое одной капсулы) на прием 2 раза в день. Детям старше 1 года - по 5 доз (содержимое одной капсулы) 3 раза в день.
При сепсисе, пневмонии и других гнойно-септических заболеваниях детям назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.
Новорожденным группы "риска" целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день. Содержимое 1 капсулы растворяют в небольшом количестве кипяченой воды или молока.
Способ растворения. В чистую посуду высыпают содержимое одной капсулы (осторожно отделяя крышку капсулы от тела капсулы) и добавляют охлажденную кипяченую воду. 1 чайная ложка на одну дозу препарата, перемешивают до получения однородной взвеси беловато-серого или разных оттенков бежевого цвета. Одна чайная ложка приготовленного таким образом раствора составляет одну дозу.
Внимание! Для приготовления раствора препарата, особенно для детей раннего возраста, следует использовать только чистую посуду. Раствор препарата хранению не подлежит.
Детям старше 3-х лет и взрослым при острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника (энтероколитах и колитах) рекомендуется принимать по 1 капсуле (5 доз) 2-3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания доза может быть удвоена.
Длительность курса лечения бифидумбактерином в капсулах определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях - до 3-х месяцев.
С профилактической целью препарат назначают по 1 капсуле (5 доз) 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
2. В акушерско-гинекологической практике препарат применяют местно в виде раствора содержимого капсулы.
Для обработки области соска и ареолы у родильниц содержимое 1 капсулы растворяют в небольшом количестве кипяченой воды, пропитывают раствором 2 стерильных тампона, которые наносят на сосок и ареолу за 20-30 минут перед кормлением в течение 5 дней. Пропитанный препаратом тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы "риска" препарат в виде раствора для пропитывания тампона или спринцеваний назначают по 5-10 доз (содержимое 1-2 капсул) 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов заболевания.
Для интравагинального введения бифидумбактерин растворяют также указанным способом. Полученной взвесью препарата пропитывают стерильный тампон, который вводят интравагинально и оставляют на 2-3 часа.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.Побочное действие
Не выявлены.Состав
Активное вещество: Bifidobacterium bifidum 50 млн. КОЕВзаимодействие с другими препаратами
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Бифидумбактерин можно применять одновременно с антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией.
Корригирующую терапию бифидумбактерином можно назначить после курса лечения специфическими бактериофагами, предназначенными для элиминации условно-патогенных бактерий.Форма выпуска
Капсулы
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
Без рецепта |
Страна происхождения производителя |
Россия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
24 |
Способ введения лекарственного средства |
Пероральный |
Содержание действующего вещества (единицы) |
50 млн КОЕ |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Другие сальмонеллезные инфекции;Шигеллез;Другие бактериальные кишечные инфекции;Энтероколит, вызванный Clostridium difficile;Стафилококковое пищевое отравление;Вирусные и другие уточненные кишечные инфекции;Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекцио |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
A02;A03;A04;A04.7;A05.0;A08;A09;K29;K30;K59.0;K63;N61;N76 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Bifidobacterium bifidum |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Бифидобактерии бифидум |
Вид лекарственной формы |
Капсулы |
Термолабильный препарат |
Да |
Торговое название |
Бифидумбактерин |
Торговое название на латинице |
Bifidumbacterin |
Действующие вещества |
Бифидобактерии лонгум |
Заболевания: |
Панкреатит, Пищевая токсикоинфекция, Холецистит, Гепатит, Шигеллез, Сальмонеллез, Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, Стафилококковый энтероколит, Аллергические заболевания, Синдром мальабсорбции |
Количество в упаковке |
20 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры |
Фармакологическая группа АТС (код) |
A07FA |
Условия отпуска из аптек |
Без рецепта |
Страна производства: |
Россия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Ekopolis |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Симптомы |
Запор, Отравление пищевое |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
Экополис |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Bifidumbacterin |
Бренд |
Бифидумбактерин |