Бетагистин таб. 16мг №30

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

3 года.
Нe использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание товара

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской (при дозировке 8 мг) или двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской (при дозировке 16 мг и 24 мг).

Фармакологическое действие

Антагонист Н1-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС). За счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после одно­сторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибу­лярную компенсацию (за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами). Об­легчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении. Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая, менее 5%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1 час. Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и де­метил бетагистина. Практически полностью (на 85-90%) выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 часов. Выведение бетагисти­на и деметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь не­большая часть бетагистина и его метаболитов.

Показания к применению

Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровож­дающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах. Симптоматиче­ское лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Применение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан к применению в период беременности, поскольку недоста­точно данных для оценки воздействия препарата на беременных и плод. Во время лактации препарат применять не следует или на время лечения необходимо прекра­тить грудное вскармливание.

Особые указания

Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата, дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных), беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Таблетки 16 мг: 1/2 - 1 таблетка 3 раза в день.

Курс лечения определяется индивидуально. Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильные терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение дли­тельное. Длительность приема препарата подбирается индивидуально.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-легочные осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами (ЛС).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая те­рапия.

Побочное действие

Частота: часто - более 1/100 и менее 1/10.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диспепсия.

Постмаркетинговый опыт:

Аллергические реакции, гиперчувствительность (в том числе, анафилактические ре­акции, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке).

Со стороны пищеварительной системы: рвота, абдоменальная боль, вздутие живо­та.

Со стороны кожных покровов: зуд.

Состав

Активное вещество: бетагистина дигидрохлорида 16 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими ЛС неизвестны.

Форма выпуска

По 5, 10, 15, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.