Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.Срок годности от даты изготовления
3 годаОписание товара
Капсулы твердые желатиновые, размер No1, состоящие из белого непрозрачного корпуса и зеленой непрозрачной крышечки; содержимое капсул - гранулы желтого цвета без запаха.Фармакологическое действие
Противовоспалительный препарат, ингибитор синтеза и активности интерлейкина-1 (ИЛ-1), который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе.
Кроме того, диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, включая ИЛ-6, ФНОα. Диацереин также замедляет образование металлопротеаз (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процесе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов.Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
После приема препарата внутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Прием препарата одновременно с пищей увеличивает биодоступность на 25%. Cmax реина в плазме достигается через 144 мин. При однократном приеме препарата в дозе 50 мг Cmax достигает 3.15 мг/л. При многократном приеме препарата Cmax реина повышается в связи с кумуляцией.
Распределение и выведение
Связывание реина с альбумином достигает практически 100%. Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. T1/2 составляет 255 мин. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).Показания к применению
— первичный и вторичный остеоартроз.Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.Особые указания
Продолжительность терапии в зависимости от достигнутого результата может быть длительной.
До достижения терапевтического эффекта Артродарин® следует назначать одновременно с анальгетиками и НПВС.
На фоне приема препарата требуется периодический контроль картины периферической крови и активности печеночных ферментов.
При ухудшении функции почек следует снизить дозу препарата.С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью назначают при хронической почечной недостаточности. При ухудшении функции почек врач должен снизить дозу препарата.
Противопоказано: детский и подростковый возраст (до 18 лет).Противопоказания
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст (до 18 лет);
— индивидуальная непереносимость компонентов препарата или повышенная чувствительность к антрахионовым препаратам (например, к слабительным средствам).
С осторожностью назначают пациентам с раздражением нижних отделов кишечника, при хронической почечной недостаточности.Способ применения и дозы
Препарат обычно назначают по 1 капсуле 2 раза/сут (утром и вечером после приема пищи).
Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.
Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 недели. Артродарин® предназначен для непрерывного длительного приема или для курсового применения с продолжительностью курса не менее 4 мес.Передозировка
Симптомы: диарея, слабость.
Лечение: симптоматическое. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу в случае передозировки.Побочное действие
При повышенной чувствительности к компонентам препарата возможны аллергические реакции различной степени тяжести.
Со стороны пищеварительной системы: в начальном периоде терапии возможны диарея, тошнота, рвота, боли в животе. В этом случае доза препарата может быть снижена до 1 капсулы/сут.
Во время приема препарата возможно интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.Состав
Диацереин 50 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 214.3 мг, кроскармеллоза натрия - 11.5 мг, повидон К30 - 11.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 11.5 мг, магния стеарат - 1.2 мг.
Состав оболочки: желатин - 74.73918 мг, индигокармин - 0.4106 мг, железа оксид желтый - 0.00272 мг, титана диоксид - 2.8475 мг.Взаимодействие с другими препаратами
Артродарин® не следует принимать одновременно с веществами, влияющими на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (в т.ч. с большим количеством клетчатки).
Антациды уменьшают абсорбцию препарата.
При одновременном применении с антибиотиками или с химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, возможно повышение частоты нежелательных реакций со стороны кишечника.Форма выпуска
Капсулы твердые желатиновые, размер No1, состоящие из белого непрозрачного корпуса и зеленой непрозрачной крышечки; содержимое капсул - гранулы желтого цвета без запаха.
1 капс.
диацереин 50 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 214.3 мг, кроскармеллоза натрия - 11.5 мг, повидон К30 - 11.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 11.5 мг, магния стеарат - 1.2 мг.
Состав оболочки: желатин - 74.73918 мг, индигокармин - 0.4106 мг, железа оксид желтый - 0.00272 мг, титана диоксид - 2.8475 мг.
10 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Аргентина |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Пероральный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Полиартроз |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
M15 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Diacerein |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Диацереин |
Вид лекарственной формы |
Капсулы |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Артродарин |
Торговое название на латинице |
Artrodarin |
Действующие вещества |
Диацереин |
Содержание действующего вещества (мг) |
50 мг |
Препараты: |
НПВП |
Количество в упаковке |
30 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Диацереин |
Фармакологическая группа АТС (код) |
M01AX21 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Аргентина |
Вид упаковки |
Коробка картонная |
Производитель латиница |
TRB Pharma |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Костно-мышечная система |
Показания к применению: |
Остеоартроз |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый |
Производитель: |
ТРБ Фарма |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Artrodarin |
Бренд |
Артродарин |
Минимальный возраст от, мес |
216 |