Условия хранения
При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности от даты изготовления
3 годаОписание товара
Овальные мягкие желатиновые капсулы кирпично-красного цвета, содержащие суспензию белого или бело-серого цвета. Допускается розоватый или розовато-кремовый оттенок содержимого капсулы.
Фармакологическое действие
Активное действующее вещество препарата Ангиофлюкс® - сулодексид - натуральный продукт, естественная смесь глюкозаминогликанов, состоящая из быстродействующей гепариноподобной фракции (80%) и дерматансульфата (20%), полученная ферментативной экстракцией из слизистой оболочки тонкого кишечника свиней. Механизм действия сулодексида обусловлен взаимодействием обеих фракций:
- быстродействующая гепариноподобная фракция имеет сродство к антитромбину III (ATIII);
- дерматансульфат имеет сродство к кофактору гепарина II (КГ II).
Фармакодинамика
Ангиофлюкс® обладает антитромботическим, профибринолитическим, ангиопротекторным и антикоагулянтным действием.
Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного Ха и IIа фактора свертывания крови, усилением синтеза и секреции простациклина, снижением концентрации фибриногена в плазме крови.
Профибринолитическое действие препарата обусловлено повышением в крови концентрации тканевого активатора плазминогена (ТАП) в просвете сосудов и уменьшения содержания в крови ингибитора тканевого активатора плазминогена (ИТАП).
Механизм ангиопротекторного действия связан с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения концентрации триглицеридов, поскольку стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды. Эффективность применения Ангиофлюкса® при диабетической нефропатии определяется его способностью уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.Фармакокинетика
90% сулодексида абсорбируется в эндотелии сосудов и всасывается в тонкой кишке. Время достижения максимальной концентрации при пероральном применении - 60 минут. В отличие от низкомолекулярных и нефракционированных гепаринов сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Метаболизируется в печени и выводится почками через 4 ч после введения. В течение первых 24 ч с мочой выводится 50% сулодексида, через 48 ч - 67%.Показания к применению
Ангиопатия с повышенным риском тромбообразования.
Микроангиопатия (нефропатия, ретинопатия, нейропатия).
Макроангиопатия при сахарном диабете.Применение при беременности и в период лактации
Во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания лекарственное средство может применяться только в случаях крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца, и под наблюдением врача.
Особые указания
При необходимости одновременного приема антикоагулянтов и антиагрегантов рекомендуется проводить периодический контроль показателей свертывания крови.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сулодексиду или одному из вспомогательных компонентов препарата; геморрагические диатезы и другие заболевания, сопровождающиеся гипокоагуляцией; беременность I триместр.
Не следует назначать Ангиофлюкс® пациентам с гиперчувствительностью к гепарину и препаратам сходного типа, поскольку молекулярное строение сулодексида подобно строению гепарина.Способ применения и дозы
Перорально. По 1 капсуле 2 раза в сутки в перерывах между приемами пищи.
Лечение рекомендуется начинать с парентерального введения препарата в течение 15-20 дней, после чего переходят на прием капсул в течение 30-40 дней. Полный курс лечения проводят 2 раза в год.
Длительность курса и доза препарата могут изменяться в зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента.Передозировка
Симптомы: кровотечение.
При передозировке препарат отменяют и проводят симптоматическую терапию.Побочное действие
Тошнота, рвота и боль в эпигастральной области; аллергические реакции (кожная сыпь).
Состав
Каждая капсула содержит:
Активный ингредиент: сулодексид - 250 ЛЕ*
Вспомогательные ингредиенты: глицерил каприлокапрат (Миглиол 812), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный;
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, этилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, краситель железа оксид красный (Е 172)
* - липопротеинлипазная единица.Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает антикоагулянтное действие гепарина, непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов; по возможности следует избегать их одновременного применения.
Форма выпуска
Капсулы, 250 ЛE.
Упаковка:
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В случае расфасовки и упаковки на предприятии ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН", Россия:
По 25 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Италия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Пероральный |
Содержание действующего вещества (единицы) |
250 ЛЕ |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Острый инфаркт миокарда;Облитерирующий тромбоангиит [болезнь Бергера];Болезнь периферических сосудов неуточненная (перемежающаяся хромота);Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия) |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
I21;I73.1;I73.9;I79.2 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Sulodexide |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Сулодексид |
Вид лекарственной формы |
Капсулы |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Ангиофлюкс |
Торговое название на латинице |
Angioflux |
Действующие вещества |
Сулодексид |
Заболевания: |
Инфаркт миокарда |
Количество в упаковке |
50 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Сулодексид |
Фармакологическая группа АТС (код) |
B01AB11 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Италия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Mitim |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Сердечно-сосудистая система |
Показания к применению: |
Острый инфаркт миокарда, Облитерирующий тромбангиит (болезнь Бергера), Ангиопатиия |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый |
Производитель: |
Митим |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Angioflux |
Бренд |
Ангиофлюкс |
Минимальный возраст от, мес |
216 |