Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.Срок годности от даты изготовления
3 годаОписание товара
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета.Фармакологическое действие
Алфлутоп - хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитина сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его анальгезирующее действие.
Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.
Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях, в частности, восстановление структуры хряща.Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Алфлутоп не предоставлены.Показания к применению
Первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
— спондилез;
— остеохондроз.Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).Способ применения и дозы
При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко в/м по 1 мл/сут. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в сутки в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Курс лечения - 5-6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание в/м и внутрисуставного введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес после консультации врача.Передозировка
При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.Побочное действие
Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи, ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.
Очень редко: анафилактические реакции.
Частота неизвестна: преходящее усиление болевого синдрома (при внутрисуставном введении).Состав
биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы (шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), семейство сельдевых (Clupeidae); мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), семейство тресковых (Gadidae); пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), семейство сельдевых (Clupeidae); анчоус черноморский (Engraulis encrasicholus ponticus), семейство анчоусовых (Engraulidae)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией 0.1 мл
Вспомогательные вещества: фенол - не более 0.005 г, вода д/и - до 1 мл.Взаимодействие с другими препаратами
До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Алфлутоп не выявлено.Форма выпуска
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета.
1 мл
биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы (шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), семейство сельдевых (Clupeidae); мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), семейство тресковых (Gadidae); пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), семейство сельдевых (Clupeidae); анчоус черноморский (Engraulis encrasicholus ponticus), семейство анчоусовых (Engraulidae)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией 0.1 мл
Вспомогательные вещества: фенол - не более 0.005 г, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые полимерные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые полимерные (1) - пачки картонные.
2 мл - шприцы преднаполненные вместимостью 2.25 мл из бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые полимерные (5) с иглами одноразовыми (5 шт.) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Румыния |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Внутримышечный, Внутривенный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Полиартроз;Коксартроз (артроз тазобедренного сустава);Гонартроз (артроз коленного сустава);Остеохондроз позвоночника;Спондилез |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
M15;M16;M17;M42;M47 |
Вид лекарственной формы |
Раствор для инъекций |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Алфлутоп |
Торговое название на латинице |
Alflutop |
Действующие вещества |
Биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы |
Содержание действующего вещества (мг) |
0.1 мг |
Заболевания: |
Остеохондроз, Остеоартроз, Гонартроз, Коксартроз, Спондилез, Артроз мелких суставов |
Количество в упаковке |
5 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы |
Фармакологическая группа АТС (код) |
M09AX |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Румыния |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Rompharma |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый |
Производитель: |
Ромфарм |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Alflutop |
Объем препарата (мл) |
2 |
Бренд |
Алфлутоп |
Минимальный возраст от, мес |
216 |