Акридерм ГЕНТА крем 15г

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое и антибактериальное действие.Бетаметазона дипропионат - ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении возбудителей первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы бета- и альфа-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus spp. (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).Неактивен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Акридерм Гента не предоставлены.

Показания к применению

— дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные;— экзема (атопическая, детская, монетовидная);— атопический дерматит (нейродермит диффузный);— простой хронический лишай (нейродермит ограниченный);— солнечный дерматит;— эксфолиативный дерматит;— радиационный дерматит;— опрелости;— псориаз;— зуд.

Применение при беременности и в период лактации

Безопасность местного применения ГКС у беременных не установлена. Поэтому назначение лекарственных препаратов этой группы при беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск. При необходимости применения Акридерма Гента при беременности не следует применять препарат в высоких дозах или длительное время.Не установлено, выделяется ли бетаметазон при местном применении Акридерма Гента, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция ГКС.На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС для местного применения могут проявляться атрофические изменения. Курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.Акридерм Гента не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза.При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.Использование в педиатрииДетям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной по вязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Применение у детейПрепарат противопоказан детям до 1 года.Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной по вязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

Противопоказания

— туберкулез кожи;— кожные проявления сифилиса;— ветряная оспа;— простой герпес;— кожные поствакцинальные реакции;— открытые раны;— период лактации (грудное вскармливание);— детский возраст до 1 года;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Препарат применяют наружно.Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза/сут ( утром и вечером).Кратность применения препарата устанавливается исходя из тяжести заболевания. В легких случаях крем достаточно применять 1 раз/сут; при более тяжелых поражениях возможно более частое применение.Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2-4 недели.При отсутствии клинического улучшения необходимо уточнить диагноз.

Передозировка

Острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Кушинга.Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

Побочное действие

Местные реакции: при местном применении ГКС могут наблюдаться жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок - мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура.Системные реакции: при нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов ГКС (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Кушинга) и гентамицина (нефротоксическое и ототоксическое действие).

Состав

На 100 г:бетаметазона дипропионат 64 мг, что соответствует содержанию бетаметазона 50 мггентамицин (в форме сульфата) 100 мгВспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0.2 г, пропиленгликоль - 21.7 г, парафин жидкий - 20 г, макрогола цетостеарат - 1.3 г, цетостеариловый спирт - 5.7 мг, динатрия эдетат - 0.5 г, натрия гидрофосфата додекагидрат - 0.1 г, калия дигидрофосфат - 0.9 г, вода очищенная - до 100 г.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие препарата Акридерм Гента с другими лекарственными средствами не выявлено.

Форма выпуска

Крем для наружного применения белого или почти белого цвета.На 100 г:бетаметазона дипропионат 64 мг, что соответствует содержанию бетаметазона 50 мггентамицин (в форме сульфата) 100 мгВспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0.2 г, пропиленгликоль - 21.7 г, парафин жидкий - 20 г, макрогола цетостеарат - 1.3 г, цетостеариловый спирт - 5.7 мг, динатрия эдетат - 0.5 г, натрия гидрофосфата додекагидрат - 0.1 г, калия дигидрофосфат - 0.9 г, вода очищенная - до 100 г.15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.