Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.Срок годности от даты изготовления
3 годаФармакологическое действие
Антитела к простатоспецифическому антигену (ПСА) аффинно очищенные модифицируют функциональную активность эндогенного ПСА, измененную при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что сопровождается усилением регуляторного влияния данного антигена на функциональные и метаболические процессы в ткани предстательной железы. Антитела к ПСА оказывают профилактическое и лечебное действие при аденоме простаты.
Антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные способствуют увеличению скорости кровотока в сосудах полового члена и предстательной железы; оказывает протекторное действие по отношению к эндотелию (способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма и улучшению периферической микроциркуляции).
Совместное применение компонентов в составе комплексного препарата Афалаза сопровождается синергетическим эффектом: антитела к эндотелиальной NO синтазе за счет эндотелиопротективного действия и улучшения васкуляризации усиливают антипролиферативную и противовоспалительную активность антител к ПСА. Синергетический эффект обусловлен, вероятно, также неспецифическими механизмами усиления внутриклеточной трансдукции сигнала разведениями антител к эндотелиальной NO синтазе.
Комплексное применение компонентов препарата способствует улучшению качества жизни пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) и простатитом, уменьшая дизурические расстройства и эректильную дисфункцию; оказывает вегетостабилизирующее действие.
Экспериментально показано наличие у препарата выраженного противовоспалительного и противоотечного действия. Препарат способствует нормализации функционального состояния простаты и нижних отделов мочевыводящих путей, улучшению показателей уродинамики (снижение объема остаточной мочи, увеличение максимальной скорости мочи), нормализации уровня ПСА. Препарат способствует также редукции дизурических расстройств, а в отдельных случаях - умеренному уменьшению объема предстательной железы.
Совместное применение компонентов улучшает сперматологические показатели (увеличение концентрации половых гормонов, количества сперматозоидов и их подвижности, снижение вязкости семенной жидкости, нормализации секрета предстательной железы); активирует регенеративно-репарационные процессы у пациентов, перенесших оперативное вмешательство по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы, уменьшает вероятность развития осложнений после операции.Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Афалаза в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.Показания к применению
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии;
В составе комплексной терапии острого и хронического простатита (в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства);
Дизурические расстройства (частые позывы на мочеиспускание, затруднение при мочеиспускании, боль и дискомфорт в области промежности);
Нарушения эрекции (эректильная дисфункция) различного происхождения;
Вегетативные расстройства климактерического периода у мужчин (слабость, утомляемость, снижение физической активности, снижение либидо и другие);
В составе комплексной терапии, применяемой до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.Применение при беременности и в период лактации
Препарат Афалаза не предназначен для применения у женщин.Особые указания
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Афалаза не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, 2 раза/сут, вечером и утром. На один прием - 2 таблетки (держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи).
Рекомендуемая длительность приема препарата - 16 недель.
При выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз/сут.
При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения через 1-4 месяца.Передозировка
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.Состав
Антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные 0.006 г, антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные 0.006 г. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.Взаимодействие с другими препаратами
Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрированы.Форма выпуска
Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALAZA.
Отпуск препарата |
Без рецепта |
Страна происхождения производителя |
Россия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Пероральный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Недостаточность генитальной реакции (импотенция психогенная);Гиперплазия предстательной железы;Воспалительные болезни предстательной железы;Импотенция органического происхождения;Другие уточненные болезни мужских половых органов;Полиурия (в т.ч. частое мо |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
F52.2; N40;N41;N48.4;N50.8;R35;R39.1 |
Вид лекарственной формы |
Таблетки |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Афалаза |
Торговое название на латинице |
Afalaza |
Действующие вещества |
Антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные, Антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные |
Содержание действующего вещества (мг) |
0.006 г + 0.006 г |
Заболевания: |
Заболевания предстательной железы, Импотенция, Полиурия |
Количество в упаковке |
100 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Прочие препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы |
Фармакологическая группа АТС (код) |
G04CX |
Условия отпуска из аптек |
Без рецепта |
Страна производства: |
Россия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Materia Medika |
Пол |
Мужской |
Беречь от детей |
Да |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый |
Производитель: |
Материа Медика |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Afalaza |
Бренд |
Афалаза |