Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.Срок годности от даты изготовления
3 годаОписание товара
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALA.
Фармакологическое действие
Уменьшает явления воспаления и отека в предстательной железе, нормализует ее функциональное состояние. Улучшает уродинамику, снижает объем остаточной мочи, нормализует тонус нижних отделов мочевыводящих путей, способствует уменьшению дизурических расстройств.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Афала.
Показания к применению
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии.
В составе комплексной терапии острого и хронического простатита - в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства.
Дизурические расстройства (частые позывы на мочеиспускание, включая ночные, затруднение при мочеиспускании, боль или дискомфорт в области промежности), в том числе сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы I и II стадии; острый хрнический простатит.Применение при беременности и в период лактации
Препарат Афала не предназначен для применения у женщин.
Особые указания
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Афала не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Не рекомендуется для применения у пациентов в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста.Способ применения и дозы
Внутрь. На один прием 2 таблетки (держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи). Препарат принимать дважды в день, вечером и утром (до и после сна). Рекомендуемая длительность приема препарата - 16 недель.
При выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.
При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения через 1-4 месяца.Передозировка
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав лекарственной формы наполнителями.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Состав
Активные компоненты:
Антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные - 0,003 г*.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.
* наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.Взаимодействие с другими препаратами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Форма выпуска
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Отпуск препарата |
Без рецепта |
Страна происхождения производителя |
Россия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Лингвальный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Другие уточненные виды недержания мочи;Гиперплазия предстательной железы;Острый простатит;Хронический простатит;Дизурия;Другие трудности, связанные с мочеиспусканием |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
N39.4;N40;N41.0;N41.1;R30.0;R39.1 |
Вид лекарственной формы |
Таблетки |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Афала |
Торговое название на латинице |
Afala |
Действующие вещества |
Антитела к простатоспецифическому антигену |
Содержание действующего вещества (мг) |
0.003 г |
Количество в упаковке |
100 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Прочие препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы |
Фармакологическая группа АТС (код) |
G04CX |
Условия отпуска из аптек |
Без рецепта |
Страна производства: |
Россия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Materia Medica |
Пол |
Мужской |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Репродуктивная система |
Симптомы |
Дизурия (болезненное мочеиспускание) |
Показания к применению: |
Недержание мочи, Простатит |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый |
Производитель: |
Материа Медика |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Afala |
Бренд |
Афала |
Минимальный возраст от, мес |
216 |