Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.Срок годности от даты изготовления
5 летОписание товара
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.Фармакологическое действие
Противомикробный препарат, производное 8-оксихинолина.
Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae; других микроорганизмов: Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis.
Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесневые грибы, некоторые возбудители глубоких микозов).Фармакокинетика
Всасывание
Нитроксолин хорошо абсорбируется из ЖКТ (90%). Сmax в плазме достигается через 1.5-2 ч после приема внутрь.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче.Показания к применению
Лечение острых, хронических и рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к нитроксолину микроорганизмами:
— пиелонефрит;
— цистит;
— уретрит;
— эпидидимит;
— инфицированная аденома или карцинома предстательной железы.
Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия).
Профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей.Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Особые указания
Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
При применении препарата у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции нитроксолина необходим врачебный контроль.
Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о влиянии на способность к управлению автомобилем или механизмами нет.С осторожностью (Меры предосторожности)
Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
При применении препарата у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции нитроксолина необходим врачебный контроль.
Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о влиянии на способность к управлению автомобилем или механизмами нет.Противопоказания
катаракта;
почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин);
тяжелая печеночная недостаточность;
детский возраст до 3 лет;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;
повышенная чувствительность к хинолинам.Способ применения и дозы
Стандартная доза для взрослых и подростков составляет 400 мг/сут, разделенные на 4 приема (по 2 таб. 4 раза/сут). Максимальная доза - 800 мг/сут.
Средняя доза для детей старше 5 лет - 200-400 мг/сут, разделенные на 4 приема; для детей 3-5 лет - 200 мг/сут, разделенные на 4 приема.
Курс лечения - 2-4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (2 недели в течение месяца).
Пациентам с почечной недостаточностью средней степени (КК более 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата - 200 мг/сут (по 1 таб. 4 раза/сут).
Таблетки следует принимать перед приемом пищи.Передозировка
Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды), повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: тромбоцитопения, повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.Состав
Нитроксолин 50 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон К25, тальк очищенный, кросповидон, магния стеарат.
Состав оболочки: акации камедь, кармеллоза натрия, повидон К25, сахароза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель желтый хинолиновый (Е104).
50 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие препарата 5-НОК не описано.Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон К25, тальк очищенный, кросповидон, магния стеарат.
Состав оболочки: акации камедь, кармеллоза натрия, повидон К25, сахароза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель желтый хинолиновый (Е104).
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Словения |
Срок годности базовый (в месяцах) |
60 |
Способ введения лекарственного средства |
Пероральный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Злокачественное новообразование предстательной железы;Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит);Хронический тубулоинтерстициальный нефрит;Цистит;Уретрит и уретральный синдром;Воспалительные болезни предстательной железы;Орхит и эпидидимит |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
C61;N10;N11;N30;N34;N41;N45;Z29.2 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Nitroxoline |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Нитроксолин |
Вид лекарственной формы |
Таблетки покрытые оболочкой |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
5-НОК |
Торговое название на латинице |
5-NOK |
Действующие вещества |
Нитроксолин |
Содержание действующего вещества (мг) |
50 мг |
Препараты: |
Противомикробное средство |
Заболевания: |
Цистит и уретрит, Онкологические заболевания |
Количество в упаковке |
50 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Другие антибактериальные препараты |
Фармакологическая группа АТС (код) |
J01XX07 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Словения |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Lek d.d. |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Репродуктивная система, Мочевыделительная система и кожа |
Показания к применению: |
Уретрит, Цистит |
Целевой возраст |
Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
Лек д.д. |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
5-nok |
Бренд |
5-НОК |
Минимальный возраст от, мес |
36 |