Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности от даты изготовления
2 годаОписание товара
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета с сероватым оттенком; на поперечном разрезе почти белого цвета.Фармакологическое действие
Винпотропил® — комбинированный препарат. Обладает свойствами, характерными для средства, улучшающего мозговой кровоток (винпоцетин), и для ноотропного средства (пирацетам).
Как средство, улучшающее мозговой кровоток
Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии, усиливает транспорт глюкозы к головному мозгу, через ГЭБ; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са2+-зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни АМФ, цГМФ и АТФ головного мозга. Усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает эластичность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода. Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не вызывает эффект обкрадывания и усиливает кровоснабжение, прежде всего в ишемизированных участках мозга. Проникает через плацентарный барьер.
Как ноотропное средство
Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения; изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов; оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает α- и β-активность, снижает Δ-активность на электроэнцефалограмме, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма; улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную активность, усиливает мозговой кровоток; не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Эффект развивается постепенно.
Обладает выраженным эффектом в отношении симптомов начальных проявлений когнитивных нарушений церебрально-сосудистого генеза у больных пожилого и старческого возраста. Рекомендован в психогериатрической практике.Фармакокинетика
Винпоцетин быстро всасывается. Терапевтическая концентрация в плазме — 10–20 нг/мл. Время достижения Cmax в плазме крови — 1 ч. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах ЖКТ. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. Cmax в тканях отмечается через 2–4 ч после приема внутрь. Связь с белками — 66%, биодоступность при приеме внутрь — 7%. Клиренс 66,7 л/ч превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Главным метаболитом является аповинкаминовая кислота, которая обладает некоторой фармакологической активностью. Другие неактивные метаболиты — гидроксивинпоцетин, гидроксиаповинкаминовая кислота, гидроксивинпоцетинаглицинат. При повторных приемах кинетика носит линейный характер. T1/2 у человека — (4,83±1,29) ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 3:2.
Пирацетам после приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность составляет около 100%. После однократного приема внутрь в дозе 3,2 г Cmax — 84 мкг/мл, после многократного (3,2 г 3 раза в сутки) — 115 мкг/мл. Время достижения Cmax в плазме 1 ч, спинномозговой жидкости — 5 ч. Vd — около 0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, избирательно накапливается в тканях коры головного мозга. Практически не подвергается биотрансформации и выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации.
Общий клиренс 80–90 мл/мин. T1/2 из плазмы крови — 4–5 ч, из спинномозговой жидкости — 8,5 ч.Показания к применению
недостаточность мозгового кровообращения (восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта);
паркинсонизм сосудистого генеза, интоксикации;
психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
симптоматическое лечение головокружений;
профилактика мигрени и кинетозов.
хроническая недостаточность мозгового кровообращения гипертонического и посттравматического генеза;
симптоматическое лечение головокружений.Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.Особые указания
В связи с наличием синдрома пролонгированного интервала QT прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью: нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение; доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера); вирусный гепатит; алкогольное поражение печени; алкоголизм; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; эпилепсия; пожилой возраст.Противопоказания
гиперчувствительность;
выраженные нарушения ритма сердца;
ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение);
острая стадия геморрагического инсульта;
почечная и/или печеночная недостаточность;
беременность;
период лактации;
дефицит лактазы;
непереносимость лактозы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
дети в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Для пациентов от 18 лет и старше: по 1 табл. 2–3 раза в день, запивая достаточным количеством воды. Последний прием — за 4 ч до сна. Длительность курса лечения составляет от 2–3 нед до 2–6 мес. Перед отменой препарата дозу рекомендуется постепенно уменьшать (возможно применение препарата Винпотропил® в другой лекарственной форме: капсулы, содержащие 5 мг винпоцетина и 400 мг пирацетама).
Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.Передозировка
Винпоцетин
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Пирацетам
Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.
Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50–60%).
Специфического антидота нет.Побочное действие
Общие для обеих лекарственных форм
Со стороны ССС: изменение ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT), тахикардия, экстрасистолия, ухудшение течения стенокардии, лабильность АД, ощущение приливов.
Со стороны ЦНС: нарушения сна, головная боль, головокружение, психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, депрессия, атаксия, экстрапирамидные расстройства (в т.ч. гиперкинез), судороги, тремор.
Со стороны системы пищеварения: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, изжога.
Другие: аллергические реакции, повышение сексуальной активности, увеличение массы тела, астения, общая слабость, повышенное потоотделение.
Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Со стороны органов чувств: вертиго.
Со стороны кожных покровов: покраснение, дерматит, зуд, крапивница.Состав
винпоцетин 10 мг
пирацетам 800 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 120 мг, кроскармеллоза натрия 33 мг, магния стеарат 7 мг, повидон 21 мг, тальк 7 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II коричневый 35 мг, в том числе гипромеллоза 9.8 мг, макрогол 3.5 мг, лактозы моногидрат 12.6 мг, краситель железа оксид красный 3.08 мг, краситель железа оксид черный 5.985 мг, титана диоксид 0.035 мг.Взаимодействие с другими препаратами
Повышает: риск геморрагического осложнения на фоне гепаринотерапии, эффекты гормонов щитовидной железы, антипсихотических средств (нейролептики), психостимуляторов, непрямых антикоагулянтов, в т.ч. аценокумарола (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости плазмы и крови).
Ослабляет: эффект противосудорожных препаратов (снижает судорожный порог). Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального противоаритмического действия.
Возможно некоторое усиление гипотензивного эффекта при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль АД).Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета с сероватым оттенком; на поперечном разрезе почти белого цвета.
1 капс.
винпоцетин 10 мг
пирацетам 800 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 120 мг, кроскармеллоза натрия 33 мг, магния стеарат 7 мг, повидон 21 мг, тальк 7 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II коричневый 35 мг, в том числе гипромеллоза 9.8 мг, макрогол 3.5 мг, лактозы моногидрат 12.6 мг, краситель железа оксид красный 3.08 мг, краситель железа оксид черный 5.985 мг, титана диоксид 0.035 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Россия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
24 |
Способ введения лекарственного средства |
Пероральный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Органическое эмоциональное лабильное [астеническое] расстройство;Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное;Другие формы вторичного паркинсонизма;Мигрень;Токсическая э |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
F06.6;F07.9;G21.8;G43;G92;G93.4;G96.9;H81.0;H83.2;I67.9;I69;I69.1;I69.3;R41.8.0;R53;S06;T65.9;T75.3 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Vinpocetine+Piracetam |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Винпоцетин+Пирацетам |
Вид лекарственной формы |
Таблетки покрытые пленочной оболочкой |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Винпотропил |
Торговое название на латинице |
Vinpotropile |
Действующие вещества |
Пирацетам, Винпоцетин |
Содержание действующего вещества (мг) |
10 мг + 800 мг |
Заболевания: |
Мигрень, Болезнь Паркинсона |
Количество в упаковке |
60 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Психостимуляторы и ноотропные препараты |
Фармакологическая группа АТС (код) |
N06BX |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Россия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Canonpharma production |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Нервная система |
Симптомы |
Недомогание и утомляемость, Укачивание при движении |
Показания к применению: |
Ишемический инсульт, Мигрень, Болезнь Паркинсона, Геморрагический инсульт, Кинетоз, Психоорганический синдром |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
Канонфарма продакшн |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Vinpotropile |
Бренд |
Винпотропил |
Минимальный возраст от, мес |
216 |