Трибестан таб.п/о 250мг №60

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Трибестан — препарат растительного происхождения, получаемый по оригинальной технологии из надземной части растения якорцы стелющиеся (Tribulus terrestris L.), содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо, удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность.
Механизм действия экстракта якорцев стелющихся до сих пор неизвестен. Предполагается, что преобладающее вещество протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DHEA), который оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостность клеточной мембраны, эректильную функцию и метаболизм холестерина. Известно, что холестерин является исходным веществом для синтеза всех стероидов, включительно DHEA, тестостерона и эстрадиола, чем объясняется и гиполипидемический эффект Трибестана. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта якорцев стелющихся, вероятно, модулируют эффект протодиосцина.
Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с липопротеинемией снижает содержание общего холестерина и ЛПНП, не влияет на значения сывороточных триглицеридов и ЛПВП.

Фармакокинетика

Фармакологические исследования у человека не проводились.
Якорцев стелющихся травы экстракт сухой содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:
— эректильная дисфункция, в т.ч. сопровождающаяся снижением либидо;
— бесплодие у мужчин, обусловленное идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме), оперативным вмешательством по поводу варикоцеле (варикозное расширение вен семенного канатика яичка); иммунологическое бесплодие;
— дислипидемии для снижения уровня общего холестерина.

Применение при беременности и в период лактации

Не рекомендуется применение Трибестана при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.

Особые указания

Перед тем как начать прием препарата, следует проконсультироваться с врачом.
При отсутствии эффекта на фоне приема препарата в течение 1 месяца следует обратиться к врачу.
Во избежание возможного раздражающего действия препарата Трибестан на слизистую оболочку желудка рекомендуется принимать препарат после еды.
В оболочке лекарственного препарата содержится соевый лецитин. Пациентам с аллергией на арахисовый белок или сою, нельзя применять этот препарат из-за повышенного риска тяжелых аллергических реакций (включая анафилактический шок).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Трибестан не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

С осторожностью (Меры предосторожности)

Противопоказание: заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность - КК180 мкмоль/л).
Противопоказание: возраст до 18 лет.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— гиперплазия предстательной железы;
— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, инфаркт миокарда) в течение последнего года или тяжелые, нестабильные и неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность с симптомами в покое, СССУ или такие нарушения проводимости как синоатриальный блок, AV-блокада II или III степени, брадикардия (<50 ударов/мин);
— заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность - КК<25 мл/мин или концентрация креатинина >180 мкмоль/л);
— аллергия на арахисовый белок или сою;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.
При эректильной дисфункции и бесплодии: по 1-2 таблетки 3 раза/сут. Продолжительность лечения не менее 90 дней. Курс лечения можно повторить по рекомендации врача.
При дислипидемии для снижения уровня общего холестерина: по 2 таблетки 3 раза/сут. Курс - не менее 3 месяцев. Повторные курсы - по рекомендации врача.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки Трибестана. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно появление диспепсических расстройств (тошнота, рвота).
Лечение симптоматическое.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, раздражающее действие на слизистую оболочку желудка (тошнота).
В случае появления побочных эффектов, в т.ч. не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Состав

1 таб.
сухой экстракт травы якорцев стелющихся* 250 мг,
что соответствует содержанию суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин не менее 112.5 мг
* соотношение сырья и экстракта (35-45):1 + экстрагент - 70% этанол.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (авицель pH 101) - 287 мг, кремния диоксид коллоидный - 6 мг, повидон (коллидон K25) - 30 мг, кросповидон (полипласдон XL) - 40 мг, магния стеарат - 5 мг, тальк - 12 мг.
Состав оболочки: Опадрай (Opadry AMB brown) - 25 мг (поливиниловый спирт (частично гидролизированный) - 11.38 мг, тальк - 5 мг, титана диоксид - 4.0425 мг, железа оксид красный - 3.125 мг, железа оксид черный - 0.83 мг, железа оксид желтый - 0.0025 мг, лецитин соевый - 0.5 мг, камедь ксантановая - 0.12 мг.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Взаимодействие с другими препаратами

Трибестан может усилить действие диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных средств.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб.
сухой экстракт травы якорцев стелющихся* 250 мг,
что соответствует содержанию суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин не менее 112.5 мг
* соотношение сырья и экстракта (35-45):1 + экстрагент - 70% этанол.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (авицель pH 101) - 287 мг, кремния диоксид коллоидный - 6 мг, повидон (коллидон K25) - 30 мг, кросповидон (полипласдон XL) - 40 мг, магния стеарат - 5 мг, тальк - 12 мг.
Состав оболочки: Опадрай (Opadry AMB brown) - 25 мг (поливиниловый спирт (частично гидролизированный) - 11.38 мг, тальк - 5 мг, титана диоксид - 4.0425 мг, железа оксид красный - 3.125 мг, железа оксид черный - 0.83 мг, железа оксид желтый - 0.0025 мг, лецитин соевый - 0.5 мг, камедь ксантановая - 0.12 мг.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (18) - пачки картонные с перегородкой.