Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30° С. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.Срок годности от даты изготовления
3 годаОписание товара
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета.Фармакологическое действие
Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза. Специфически ингибирует активацию плазминогена и его превращение в плазмин. Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии).
За счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием.Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь в дозе 0.5-2 г абсорбируется 30-50% препарата. При приеме внутрь в дозах 0.5, 1 и 2 г время достижения Сmax составляет 5, 8 и 15 мкг/мл соответственно и достигается через 3 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы (профибринолизином) - менее 3%.
Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением спинномозговой жидкости, где концентрация составляет 1/10 от плазменной). Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ, выделяется с грудным молоком (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный Vd - 9-12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется в течение 17 ч, в плазме - до 7-8 ч.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в незначительной степени. Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные. Кривая AUC имеет трехфазную форму с Т1/2 в конечной фазе - 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь - клубочковая фильтрация), более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях:
При нарушениях функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.Показания к применению
Кровотечения или риск развития кровотечений на фоне усиления местного фибринолиза (маточные, в т.ч. на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом); кровотечения или риск развития кровотечений на фоне усиления генерализованного фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной железы и предстательной железы, операции на органах грудной клетки, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, лейкоз, заболевание печени); кровотечение при беременности; наследственный ангионевротический отек; аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь); воспалительные заболевания (тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматит, афты слизистой оболочки полости рта).Применение при беременности и в период лактации
Применяется при беременности по показаниям с обязательным учетом противопоказаний, транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери).Особые указания
Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотров окулиста на предмет остроты зрения, цветовосприятия, состояния глазного дна.
В исследованиях на животных не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия.С осторожностью (Меры предосторожности)
C осторожностью следует назначать препарат при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркте миокарда, тромбофлебит) или при угрозе их развития, тромбогеморрагических осложнениях (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), нарушении цветового зрения, гематурии из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), почечной недостаточности (возможна кумуляция).Противопоказания
Субарахноидальное кровоизлияние; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
C осторожностью следует назначать препарат при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркте миокарда, тромбофлебит) или при угрозе их развития, тромбогеморрагических осложнениях (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), нарушении цветового зрения, гематурии из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), почечной недостаточности (возможна кумуляция).Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь.
При местном фибринолизе назначают по 1-1.5 г 2-3 раза/сут.
При профузном маточном кровотечении назначают по 1-1.5 г 3-4 раза/сут в течение 3-4 дней.
При кровотечении на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий - по 1-1.5 г 3-4 раза/сут в течение 3-10 дней.
После операции конизации шейки матки - по 1.5 г 3 раза/сут в течение 12-14 дней.
При носовом кровотечении - по 1 г 3 раза/сут в течение 7 дней.
Больным с коагулопатиями после экстракции зуба - по 1-1.5 г 3-4 раза/сут в течение 6-8 дней.
При кровотечении во время беременности назначают - по 250-500 мг 3-4 раза/сут до полной остановки кровотечений. Средняя продолжительность курса лечения - 7 дней.
При наследственном ангионевротическом отеке - по 1-1.5 г 2-3 раза/сут постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов.
При симптомах аллергии и воспаления - по 1-1.5 г 2-3 раза/сут в течение 3-9 дней, в зависимости от тяжести состояния.
При генерализованном фибринолизе терапию начинают с парентерального в/в введения с последующим переходом на прием внутрь в дозе 1-1.5 г 2-3 раза/сут.
Пациентам с нарушениями функции почек необходима коррекция режима дозирования.Передозировка
Данные о передозировке препарата не предоставлены.Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, изжога, диарея.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, нарушение цветовосприятия.
Со стороны свертывающей системы крови: редко - тромбоз, тромбоэмболия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.Состав
Активное вещество: транексамовая кислота 250 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.Взаимодействие с другими препаратами
При совместном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета.
1 таб. Активное вещество: транексамовая кислота 250 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Россия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Внутривенный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Злокачественное новообразование поджелудочной железы;Злокачественное новообразование предстательной железы;Болезнь Виллебранда;Дефект в системе комплемента (дефицит С1 ингибитора эстеразы [С1-INH]);Острый фарингит;Острый тонзиллит;Острый ларингит и трахеи |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
C25;C61;D68.0;D84.1;J02;J03;J04;K12;K25.0;K26.0;L20.8;L23;L24;L30.0;L50;N93;O20;O72;R04;R31;R58;T81.0;T88.7 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Tranexamic acid |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Транексамовая кислота |
Вид лекарственной формы |
Таблетки покрытые пленочной оболочкой |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Транексам |
Торговое название на латинице |
Tranexam |
Действующие вещества |
Транексамовая кислота |
Содержание действующего вещества (мг) |
250 мг |
Препараты: |
Гемостатическое средство |
Заболевания: |
Гинекологические заболевания, Стоматит, Заболевания полости рта, Тонзиллит, Фарингит, Экзема, Дерматит, Атопический дерматит, Онкологические заболевания |
Количество в упаковке |
30 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Транексамовая кислота |
Фармакологическая группа АТС (код) |
B02AA02 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Россия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Mirpharma |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Репродуктивная система, Дыхательная система, Мочевыделительная система и кожа, Пищеварительная система |
Показания к применению: |
Стоматит, Ларингит, Сепсис, Тонзиллит, Перитонит, Экзема, Атопический дерматит, Фарингит, Крапивница, Заболевания печени, Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, Гемофилия |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
Мирфарма |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Tranexam |
Бренд |
Транексам |
Минимальный возраст от, мес |
144 |