Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.Срок годности от даты изготовления
В закрытой оригинальной упаковке: 3 года
После вскрытия флакона: 4 недели
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Описание товара
Прозрачная бесцветная жидкость.Фармакологическое действие
Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без СМА. При местном примеии понижает внутриглазное давление, за счет уменьшения образования водянистой влаги небольшого увеличения ее оттока. Действие проявляется через 20 мин после закапываия, максимальный эффект - через 1-2 ч: продолжительность действия - 24 ч.Фармакокинетика
Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта. Выведение метаболитов - почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Сmах в плазме взрослых.Показания к применению
Открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая), острое повышение офтальмотонуса, закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).
Применение при беременности и в период лактации
При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.Особые указания
Контроль эффективности следует проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0,5 часов после закапывания в глаз).
В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз. В связи с этим в период лечения не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы.
Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.
Не следует закапывать в глаза 2 бета-адреноблокатора одновременно.
При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.
При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракциии.
Перед предстоящим оперативным вмешательством с применением общей анестезии - за 48 часов препарат отменить.С осторожностью (Меры предосторожности)
хроническая обструктивная болезнь легких тяжелого течения, синоатриальная блокада, артериальная гипотензия, детский возраст, особенно период новорожденности (содержит в составе бензалкония хлорид), цереброваскулярная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет,
гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение других бета- адреноблокаторов.Противопоказания
Бронхиальная астма, синусовая брадикардия, AV блокада II-Ш ст., острая и хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, дистрофические заболевания роговицы, ринит, повышенная чувствительность к препарату.Способ применения и дозы
Новорожденным и детям до 10 лет закапывают по 1 капле 0,25% раствора 2 раза в день.
Взрослым и детям старше 10 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0,25 % раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности - по 1 капле 0,5% раствора 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза - 1 капля 0,25 % раствора 1 раз в день.Передозировка
При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение артериального давления, бронхоспазм, брадикардия. В случае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.
Побочное действие
Местные реакции: гиперемия кожи век. жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, W/ кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит, конъюнктивит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, редко - диплопия.
Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение артериального давления, брадикардия, брадиаритмия. AV блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца; снижение сократимости миокарда, боль в груди, головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, мышечная слабость, нарушение половых функций, снижение потенции, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс, депрессия; одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность; тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции (в т.ч. крапивница), звон в ушах, * замедление скорости психомоторных реакций..Состав
Активное вещество: тимолола малеат 6,8 мг (соответствует 5.0 мг тимолола)
Вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия эдедата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.Взаимодействие с другими препаратами
Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие. При применении с резерпином - возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля); с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами - возможно нарушение AV проводимости, острая левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония. Усиливает действие миорелаксантов (тимолол следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов). При использовании местных анестетиков следует учесть возможность увеличения риска их нежелат^О^о влияния на сердечно-сосудистую систему. С осторожностью назначать одновременно
гипотензивными ЛС, глюкокортикостероидами, психоактивными лекарственнмми средствами (ЛС). Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение артериального давления). Нельзя одновременно применять с транквилизаторами.Форма выпуска
Капли глазные 0,5 %.
По 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.
1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Румыния |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Конъюнктивальный, Местный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Мигрень;Подозрение на глаукому (глазная гипертензия);Первичная открытоугольная глаукома;Первичная закрытоугольная глаукома;Глаукома вторичная посттравматическая;Глаукома вторичная вследствие воспалительного заболевания глаза;Глаукома вторичная вследствие |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
G43;H40.0;H40.1;H40.2;H40.3;H40.4;H40.5;I10;I20;I21 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Timolol |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Тимолол |
Вид лекарственной формы |
Капли |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Тимолол |
Торговое название на латинице |
Timolol |
Действующие вещества |
Тимолол |
Содержание действующего вещества (мг) |
5 мг |
Заболевания: |
Стенокардия, Мигрень, Открытоугольная глаукома, Вторичная глаукома, Закрытоугольная глаукома, Острый инфаркт миокарда |
Количество в упаковке |
1 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Тимолол |
Фармакологическая группа АТС (код) |
S01ED01 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Румыния |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
S.C.Rompharm Company S.r.L. |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
Ромфарм |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Timolol |
Объем препарата (мл) |
5 |
Бренд |
Тимолол |