Условия хранения
Препарат следует хранить в закрытой оригинальной упаковке в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.Срок годности от даты изготовления
3 годаОписание товара
Капли глазные 0.5% прозрачные, бесцветные.Фармакологическое действие
Противоглаукомный препарат - неселективный бета-адреноблокатор. При местном применении снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект - через 1-2 ч. Продолжительность действия составляет 24 ч.Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта.
Метаболизм и выведение
Выведение метаболитов - почками.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У новорожденных и детей младшего возраста концентрация активного вещества существенно превышает его Cmax в плазме взрослых.Показания к применению
Открытоугольная глаукома; вторичная глаукома (в т.ч. увеальная, афакическая, посттравматическая); острое повышение офтальмотонуса; закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Особые указания
Контроль эффективности препарата следует проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 мес следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения.
В состав препарата входит консервант бензалкония хлорид, который может адсорбироваться на поверхности мягких контактных линз. В связи с этим в период лечения не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы. Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее, чем через 15 мин после процедуры.
При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта препарата.
При переводе пациента на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции.
За 48 ч до предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии препарат следует отменить.
Не следует закапывать в глаза два бета-адреноблокатора одновременно.
С осторожностью следует назначать Тимолол одновременно с гипотензивными препаратами, ГКС и психоактивными лекарственными средствами.
Нельзя одновременно применять с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и анксиолитическими лекарственными средствами (транквилизаторами).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 30 мин после закапывания препарата в глаз).С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью следует применять препарат при ХОБЛ тяжелого течения, синоатриальной блокаде, артериальной гипотензии, цереброваскулярной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, миастении, одновременном назначении других бета-адреноблокаторов, а также у пациентов детского возраста, особенно в период новорожденности (поскольку препарат содержит бензалкония хлорид).Противопоказания
Бронхиальная астма; синусовая брадикардия; AV-блокада II и III степени; острая и хроническая сердечная недостаточность; кардиогенный шок; дистрофические заболевания роговицы; ринит; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при ХОБЛ тяжелого течения, синоатриальной блокаде, артериальной гипотензии, цереброваскулярной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, миастении, одновременном назначении других бета-адреноблокаторов, а также у пациентов детского возраста, особенно в период новорожденности (поскольку препарат содержит бензалкония хлорид).Способ применения и дозы
Новорожденным и детям в возрасте до 10 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0.25% раствора 2 раза/сут.
Взрослым и детям в возрасте старше 10 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0.25% раствора 2 раза/сут. При недостаточной эффективности - по 1 капле 0.5% раствора 2 раза/сут. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза препарата составляет 1 каплю 0.25% раствора 1 раз/сут.Передозировка
При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались.
При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение АД, бронхоспазм, брадикардия.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма - в/в изопреналин, для лечения артериальной гипотензии - добутамин.Побочное действие
Со стороны органа зрения: гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения, блефарит, конъюнктивит; при длительном применении - поверхностная точечная кератопатия (уменьшение прозрачности роговицы), снижение чувствительности роговицы, птоз; редко - диплопия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны дыхательной системы: ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, замедление скорости психомоторных реакций, депрессия, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, снижение сократимости миокарда, AV-блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс, боль в груди.
Со стороны половой системы: нарушение половых функций, снижение потенции.
Прочие: звон в ушах, мышечная слабость, крапивница.Состав
Активное вещество:тимолола малеат 6.8 мг, что соответствует содержанию тимолола 5 мг;
Вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с Тимололом эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают его действие.
При одновременном применении Тимолола с резерпином возможно развитие выраженной брадикардии или артериальной гипотензии (комбинация требует тщательного врачебного контроля).
При одновременном применении Тимолола с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами возможно развитие нарушений AV-проводимости, острой левожелудочковой недостаточности или артериальной гипотензии.
Одновременное применение Тимолола усиливает действие миорелаксантов (препарат следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов).
При применении местных анестетиков следует учитывать возможность увеличения риска их нежелательного влияния на сердечно-сосудистую систему.
Во время лечения Тимололом не рекомендуется принимать этанол во избежание резкого снижения АД.Форма выпуска
Капли глазные 0.5% прозрачные, бесцветные.
1 мл
Активное вещество: тимолола малеат 6.8 мг, что соответствует содержанию тимолола 5 мг;
Вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.
5 мл - флаконы пластиковые с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Россия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
24 |
Способ введения лекарственного средства |
Конъюнктивальный, Местный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Мигрень;Подозрение на глаукому (глазная гипертензия);Первичная открытоугольная глаукома;Первичная закрытоугольная глаукома;Глаукома вторичная посттравматическая;Глаукома вторичная вследствие воспалительного заболевания глаза;Глаукома вторичная вследствие |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
G43;H40.0;H40.1;H40.2;H40.3;H40.4;H40.5;I10;I20;I21 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Timolol |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Тимолол |
Вид лекарственной формы |
Капли |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Тимолол |
Торговое название на латинице |
Timolol |
Действующие вещества |
Тимолол |
Содержание действующего вещества (мг) |
5 мг |
Заболевания: |
Стенокардия, Заболевания органов зрения, Инфаркт миокарда, Мигрень, Глаукома |
Количество в упаковке |
1 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Тимолол |
Фармакологическая группа АТС (код) |
S01ED01 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Россия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Grotex |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Сердечно-сосудистая система |
Показания к применению: |
Стенокардия, Острый инфаркт миокарда, Мигрень, Открытоугольная глаукома, Закрытоугольная глаукома, Вторичная глаукома |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый |
Производитель: |
Гротекс |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Timolol |
Объем препарата (мл) |
5 |
Бренд |
Тимолол |
Минимальный возраст от, мес |
216 |