Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.Срок годности от даты изготовления
5 лет. Не использовать по истечении указанного срока годности.Описание товара
Порошок для приготовления вагинального раствора в виде однородных гранул белого цвета, без комков и инородных частицФармакологическое действие
НПВП для местного применения, относится к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов и, таким образом, препятствует их репродукции.Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.
Бензидамин выводится в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.Показания к применению
— в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики послеродовых инфекционных осложнений;
— специфические вульвовагиниты (в составе комплексной терапии)
— неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии;
— бактериальный вагиноз;
— профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии.Применение при беременности и в период лактации
Противопоказания к местному применению препарата Тантум® Роза при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.Особые указания
Длительное применение препарата может привести к повышенной чувствительности. При применении препарата в течение длительного времени необходима консультация врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.Способ применения и дозы
Препарат применяют интравагинально.
Раствор вагинальный 0.1% во флаконе, который является одноразовой спринцовкой, готов к употреблению. Содержимое флакона необходимо подогреть на водяной бане до температуры тела. Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут. Для разового спринцевания используют весь объем флакона 140 мл.
В послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и профилактики послеродовых инфекционных осложнений: препарат применяют 1 раз/сут в течение 3-5 дней.
При бактериальном вагинозе вагинальные орошения проводят 1-2 раза/сут в течение 7-10 дней.
При неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившихся на фоне химиотерапии и радиотерапии препарат применяют 2 раза/сут не менее 10 дней.
При специфических вульвовагинитах (в составе комплексной терапии) препарат применяют 2 раза/сут 3-5 дней.
Для профилактики постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии препарат применяют 1 раз/сут в течение 3-5 дней.Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Роза не сообщалось.Побочное действие
Редко: возможны аллергические реакции, сухость слизистой оболочки полости рта.Состав
Активный компонент - бензидамина гидрохлорид - 0,5 г;
Вспомогательные компоненты: триметилцетиламмония-паратолуолсульфонат, натрия хлорид, повидон.Взаимодействие с другими препаратами
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Роза с другими лекарственными средствами.Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора вагинального 500 мг:
по 9,44 г порошка в саше из бумаги из полипропилена, запечатанные термическим способом;
10 саше вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Отпуск препарата |
Без рецепта |
Страна происхождения производителя |
Италия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
60 |
Способ введения лекарственного средства |
Интравагинальный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Воспалительная болезнь шейки матки;Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы;Другие послеродовые инфекции;Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках;Другие уточненные профилакт |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
N72;N76;O86;T88.8;Z29.8 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Benzydamine |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Бензидамин |
Вид лекарственной формы |
Порошок для приготовления вагинального раствора |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Тантум Роза |
Торговое название на латинице |
Tantum Rosa |
Действующие вещества |
Бензидамина гидрохлорид |
Содержание действующего вещества (мг) |
500 мг |
Заболевания: |
Вагинит и вульвит, Кандидоз вульвы, Эндоцервицит, Экзоцервицит, Цервицит, Бактериальный вагиноз, Вульвовагинит, Послеродовые инфекции, Зуд вульвы, Вульвовагинальный микоз, Дисбактериоза влагалища, Вульвовагинальный кандидоз |
Количество в упаковке |
10 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Бензидамин |
Фармакологическая группа АТС (код) |
G02CC03 |
Условия отпуска из аптек |
Без рецепта |
Страна производства: |
Италия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Angelini |
Пол |
Женский |
Беречь от детей |
Да |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Подростковый |
Производитель: |
Анджелини |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Tantum Rosa |
Вес препарата (гр) |
9.44 |
Бренд |
Тантум Роза |