Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C.Срок годности от даты изготовления
3 годаОписание товара
Таблетки круглые, плоские, белого или желтовато-белого цвета, с разделительной линией на одной стороне.Фармакологическое действие
Комбинированный спазмоанальгетик.
Метамизол натрия, производное пиразолона, является анальгетиком-антипиретиком с выраженным анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенон - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид - м-холиноблокатор, оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Спазмалин не предоставлены.Показания к применению
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика; желчная колика; альгодисменорея. Кратковременная симптоматическая терапия при: артралгии; невралгии; ишиалгии; миалгии.
Для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства).
Спазмалин в форме таблеток применяют при головной боли и мигрени.Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан к применению в I триместре и в последние 6 недель беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Особые указания
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
При длительном (более недели) применении Спазмалина необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
В период применения препарата нельзя употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму. Вопрос о назначении препарата детям и подросткам до 15 лет следует решать индивидуально.Противопоказания
Гранулоцитопения, заболевания системы кроветворения; выраженные нарушения функции печени; выраженные нарушения функции почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмии; острая перемежающаяся порфирия; закрытоугольная глаукома; доброкачественная гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость; мегаколон; коллаптоидные состояния; I триместр и последние 6 недель беременности; лактация (грудное вскармливание); детский возраст до 3 месяцев (или масса тела менее 5 кг); повышенная чувствительность к компонентам препарата, к производным пиразолона (например к бутадиону), к НПВС и анальгетикам-антипиретикам.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму. Вопрос о назначении препарата детям и подросткам до 15 лет следует решать индивидуально.Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам старше 15 лет внутрь препарат назначают обычно по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 6 таб. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под врачебным контролем.
Детям препарат назначают по строгим показаниям; дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте 6-8 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таб., 9-12 лет - 3/4 таб., 13-15 лет – 1 таб. Кратность приема - 2-3 раза/сут.
Таблетки следует принимать после еды.
Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или желчная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ).
Для взрослых средняя доза для в/в введения составляет 2 мл. В/м вводят 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут; максимальная суточная доза - 10 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.
Детям дозы Спазмалина для в/м или в/в введения устанавливают в зависимости от возраста.
При необходимости возможно повторное введение препарата в таких же дозах.
Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения АД).
В/в инъекцию следует делать медленно, в положении пациента лежа, под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.
Раствор Спазмалина несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.Передозировка
Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - снижение АД, тахикардия, цианоз.
Со стороны системы кроветворения: при длительном приеме в отдельных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны ЦНС: возможно головокружение; очень редко - парез аккомодации; в единичных случаях - головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или при применении в высоких дозах) - нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет; очень редко - задержка мочи.
Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, зуд; очень редко - анафилактический шок; в отдельных случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); при предрасположенности к бронхоспазму - провоцирование приступа.
Прочие: очень редко - снижение потоотделения.
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.Состав
Активное вещество:метамизол натрий 500 мг; питофенона гидрохлорид 5 мг; фенпивериния бромид 100 мкг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное применение Спазмалина с другими неопиоидными анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов.
При одновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
При одновременном применении Спазмалин снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови.
При одновременном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмалина.
При одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия препаратов.
При одновременном применении с этанолом возможно взаимное усиление эффектов.Форма выпуска
Таблетки круглые, плоские, белого или желтовато-белого цвета, с разделительной линией на одной стороне.
1 таб.
Активное вещество:метамизол натрий 500 мг; питофенона гидрохлорид 5 мг; фенпивериния бромид 100 мкг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
Без рецепта |
Страна происхождения производителя |
Индия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Пероральный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Мигрень;Камни желчного протока без холангита или холецистита;Боль в суставе;Ишиас;Люмбаго с ишиасом;Миалгия;Невралгия и неврит неуточненные;Почечная колика неуточненная;Первичная дисменорея;Вторичная дисменорея;Головная боль;Острая боль;Другая постоянная |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
G43;K80.5;M25.5;M54.3;M54.4;M79.1;M79.2;N23;N94.4;N94.5;R51;R52.0;R52.2 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Metamizole sodium+Pitophenone+Fenpiverinium bromide |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Метамизол натрия+Питофенон+Фенпивериния бромид |
Вид лекарственной формы |
Таблетки |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Спазмалин |
Торговое название на латинице |
Spasmalin |
Действующие вещества |
Метамизол натрия, Питофенона гидрохлорид, Фенпивериния бромид |
Заболевания: |
Мигрень, Невралгия |
Количество в упаковке |
20 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Питофенон в комбинации с анальгетиками |
Фармакологическая группа АТС (код) |
A03DA02 |
Условия отпуска из аптек |
Без рецепта |
Страна производства: |
Индия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Torrent Pharmaceuticals |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Нервная система |
Симптомы |
Боль головная, Боль острая, Боль в области живота (колика) |
Показания к применению: |
Альгодисменорея, Мигрень, Миалгия, Невралгия, Артралгия, Почечная колика, Ишиалгия, Желчная колика |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
Торрент Фармасьютикалз |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Spasmalin |
Бренд |
Спазмалин |
Минимальный возраст от, мес |
3 |