Семакс капли 1% 3мл

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 10°С; не замораживать.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Капли назальные 1% бесцветные, прозрачные.

Фармакологическое действие

Семакс® капли назальные 0.1% - оригинальный синтетический пептидный препарат, являющийся аналогом фрагмента АКТГ4-10 (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.
Препарат обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на ЦНС. Является синтетическим аналогом кортикотропина, обладающим ноотропными свойствами и полностью лишенным гормональной активности. Препарат влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа у пациентов после нейрохирургических вмешательств, черепно-мозговой травмы, страдающих цереброваскулярными заболеваниями, в т.ч. дисциркуляторной энцефалопатией; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям.
Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60-70% в пересчете на активное вещество. Быстро распределяется по всем органам и тканям, проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
При попадании в кровь подвергается быстрой биотрансформации, выводится из организма с мочой.

Показания к применению

— интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга;
— восстановительный период после инсульта;
— дисциркуляторная энцефалопатия;
— преходящие нарушения мозгового кровообращения (ТИА);
— состояния после черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза;
— невротические расстройства различного генеза, в т.ч. после ионизирующего излучения;
— для повышения адаптационных возможностей организма в экстремальных ситуациях;
— для профилактики психического утомления;
— при монотонной операторской деятельности;
— работа в стрессовых условиях.
В офтальмологии
— атрофия зрительного нерва;
— неврит зрительного нерва воспалительной или токсико-аллергической этиологии.
В педиатрии
— в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 7 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в т.ч. СДВГ - синдром дефицита внимания с гиперактивностью).

Применение при беременности и в период лактации

Применение при беременности и в период лактации противопоказано, т.к. клинические исследования не проводились.

Особые указания

Использование в педиатрии
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет в офтальмологической и нейрохирургической практике противопоказано. Клинические исследования не проводились.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Противопоказан детям в возрасте до 7 лет; в офтальмологической и нейрохирургической практике - детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Противопоказания

— острые психические состояния (исследования не проводились);
— расстройства, сопровождаемые тревогой (исследования не проводились);
— судороги в анамнезе (исследования не проводились);
— детский возраст до 7 лет (исследования не проводились);
— детский и подростковый возраст до 18 лет в офтальмологической и нейрохирургической практике (исследования не проводились);
— беременность (исследования не проводились);
— период лактации (исследования не проводились);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Семакс® применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой винтовой крышкой или крышкой-капельницей.
В 1 капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества. Раствор препарата вводится при помощи пипетки в каждый носовой ход в количестве не более 2-3 капель. При необходимости увеличения дозы введение осуществляется в несколько приемов с интервалами 10-15 мин.
При интеллектуально-мнестических расстройствах при сосудистых поражениях головного мозга, дисциркуляторной энцефалопатии, преходящих нарушениях мозгового кровообращения разовая доза составляет 200-2000 мкг (из расчета 3-30 мкг/кг). Суточная доза составляет 800-8000 мкг (из расчета 7-70 мкг/кг). Препарат назначают по 2-3 капли в каждый носовой ход 4 раза/сут в течение 10-14 дней, при необходимости курс лечения повторяют.
После черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза разовая доза составляет 1400-3500 мкг (40-50 мкг/кг) 3 раза/сут в течение 3-5 дней. При необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.
Для повышения адаптационных возможностей организма и профилактики психического утомления - в течение 3-5 дней по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в первой половине дня. Суточная доза 400-900 мкг. При необходимости курс лечения повторяют.
При заболеваниях зрительного нерва препарат закапывают по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза/сут. Суточная доза составляет 600-900 мкг. Курс лечения 7-10 дней. Кроме того, препарат можно вводить путем эндоназального электрофореза: препарат вводится с анода; сила тока - 1 мА; продолжительность воздействия - 8-12-15 мин. Суточная доза - 400-600 мкг. Курс лечения составляет 7-10 дней.
Детям в возрасте от 7 лет при минимальных мозговых дисфункциях назначают по 1-2 капли в каждый носовой ход (из расчета 5-6 мкг/кг) 2 раза/сут (утром и днем). Суточная доза составляет 200-400 мкг. Курс лечения - 30 дней.
Способ применения
Если флакон укупорен пластмассовой винтовой крышкой:
- при первоначальном употреблении необходимо снять пластмассовую винтовую крышку и заменить ее прилагаемой пипеткой с крышкой;
- набрать препарат в пипетку;
- слегка наклонив голову набок, выдавить необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.
Если флакон укупорен крышкой-капельницей:
- необходимо аккуратно срезать кончик пипетки, плотно закрыть пипетку колпачком;
- перед употреблением следует перевернуть флакон, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки;
- снять колпачок и, слегка наклонив голову набок, выдавить необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.
Препарат следует хранить плотно закрытым пипеткой с крышкой или пластмассовой винтовой крышкой, или крышкой-капельницей.

Передозировка

До настоящего времени не удавалось выявить симптомов передозировки препарата даже при значительном увеличении разовой дозы.

Побочное действие

При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.

Состав

Метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин 10 г
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 1 г, вода очищенная - до 1 л.

Взаимодействие с другими препаратами

Фармацевтическое
Исходя из химической структуры препарата, химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в ЖКТ не поступает.
Фармакокинетическое
Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид - синтетический аналог АКТГ, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры препарата Семакс® капли назальные 0.1% не предполагается.
Учитывая способ введения препарата Семакс® капли назальные 0.1%, нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.

Форма выпуска

Капли назальные 1% бесцветные, прозрачные.
1 л
метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин 10 г
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 1 г, вода очищенная - до 1 л.
3 мл - флаконы с пластмассовой винтовой крышкой с прилагаемой пипеткой с крышкой (1) - пачки картонные.
3 мл - флаконы с пластмассовой крышкой-капельницей (1) - пачки картонные.