Омнитус таб.п/о с мод.высв. 50мг №10

Условия хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Противокашлевой препарат центрального действия. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие. Улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь абсорбция высокая. После приема внутрь препарата в форме сиропа в дозе 150 мг Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) соответственно 9 ч и 1.4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмаслянуто кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Не кумулирует.
Выведение
T1/2 бутамирата при приеме препарата в форме сиропа составляет 6 ч, в форме таблеток -13 ч. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном в форме глюкуронидов.

Показания к применению

— сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
— для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано применение препарата в форме сиропа при беременности, в форме таблеток - в I триместре беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

В период лечения не рекомендуется назначать препараты, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические средства, транквилизаторы), пациенты не должны употреблять алкоголь.
Пациентам с сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использованы сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.
В 1 мл сиропа содержится 0.003 мл этанола. При приеме рекомендуемой разовой дозы пациент получает в 10 мл сиропа 0.03 мл этанола. Следует учитывать, что это представляет опасность для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.

Противопоказания

— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Для таблеток:
— беременность;
— детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг);

Способ применения и дозы

Взрослым назначают по 1 таб. каждые 8-12 ч.
Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: внутрь - активированный уголь, солевые слабительные, при необходимости - проведение симптоматической терапии.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Прочие: экзантема, головокружение, аллергические реакции

Состав

бутамирата цитрат 50 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 230.5 мг, гипромеллоза - 85 мг, тальк - 10 мг, магния стеарат - 12 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 6 мг, повидон - 1.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 5.305 мг, тальк - 4.95 мг, этилцеллюлоза - 3.183 мг, макрогол - 1.273 мг, титана диоксид - 1.061 мг, краситель пунцовый Понсо 4R (Е124) - 2.122 мг, коричневый лак (краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель черный (Е151)) - 106 мкг.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением