Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.Срок годности от даты изготовления
2 годаОписание товара
Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер No1, корпус прозрачный, крышечка голубого цвета; содержимое капсул - порошок от белого до почти белого цвета.Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия. Оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстой кишки), устраняет спазм, не влияет на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме.
Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта.
Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах - печенью в составе желчи.Показания к применению
У взрослых
— спазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием);
— кишечная колика (в составе комплексной терапии);
— желчная колика (в составе комплексной терапии);
— синдром раздраженной толстой кишки.
У детей в возрасте старше 12 лет
— функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата Ниаспам при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении в терапевтических дозах мебеверин не проникает в грудное молоко, поэтому применять данный препарат во время лактации можно.
В экспериментальных исследованиях на животных тератогенный эффект не обнаружен.Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ниаспам не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации.Противопоказания
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 200 мг (1 капс.) 2 раза/сут за 20 мин до еды (утром и вечером). Курс лечения составляет 2-4 недели. При необходимости курс лечения повторяют.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.Передозировка
Симптомы: теоретически в некоторых случаях возможно повышение возбудимости ЦНС.
Лечение: рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не известен.Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица, экзантема.Состав
мебеверина гидрохлорид 200 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 65.6 мг, масло растительное гидрогенизированное (тип I) - 85 мг, тальк очищенный - 5.5 мг, магния стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 900 мкг.
Состав оболочки капсулы: желатин - 64.28 мг, вода очищенная - 9 мг, метилпарагидроксибензоат - 520 мкг, пропилпарагидроксибензоат - 130 мкг, краситель бриллиантовый голубой - 30 мкг, титана диоксид - 1.4 мг.Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не описано.Форма выпуска
Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер No1, корпус прозрачный, крышечка голубого цвета; содержимое капсул - порошок от белого до почти белого цвета.
1 капс.
мебеверина гидрохлорид 200 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 65.6 мг, масло растительное гидрогенизированное (тип I) - 85 мг, тальк очищенный - 5.5 мг, магния стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 900 мкг.
Состав оболочки капсулы: желатин - 64.28 мг, вода очищенная - 9 мг, метилпарагидроксибензоат - 520 мкг, пропилпарагидроксибензоат - 130 мкг, краситель бриллиантовый голубой - 30 мкг, титана диоксид - 1.4 мг.
10 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Индия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
24 |
Способ введения лекарственного средства |
Пероральный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Пилороспазм, не классифицируемый в других рубриках;Синдром раздраженного кишечника;Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика);Другие и неуточненные боли в области живота (колика) |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
K31.3;K58;K80;R10.4 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Mebeverine |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Мебеверин |
Вид лекарственной формы |
Капсулы пролонгированного действия |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Ниаспам |
Торговое название на латинице |
Niaspam |
Действующие вещества |
Мебеверин |
Содержание действующего вещества (мг) |
200 мг |
Количество в упаковке |
30 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Мебеверин |
Фармакологическая группа АТС (код) |
A03AA04 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Индия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Sun Pharmaceutical Industries |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Пищеварительная система |
Симптомы |
Боль в области живота (колика), Синдром раздраженного кишечника |
Показания к применению: |
Кишечная колика, Синдром раздраженной толстой кишки, Желчная колика, Функциональные расстройства ЖКТ, Спазм органов ЖКТ |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Подростковый |
Производитель: |
Сан Фармасьютикал Индастриз |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Niaspam |
Бренд |
Ниаспам |
Минимальный возраст от, мес |
216 |