Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°ССрок годности от даты изготовления
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковкеОписание товара
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с рискойФармакологическое действие
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно в гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгезирующий эффект при абдоминальном болевом синдромеФармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. Vd - 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). Т1/2 - около 12 чПоказания к применению
— cиндром раздраженного кишечника;
— послеоперационная паралитическая кишечная непроходимостьПрименение при беременности и в период лактации
В экспериментальных исследованиях не было получено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Необутин® при беременности противопоказано.
Не рекомендуется применять препарат Необутин® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратитьОсобые указания
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций и может применяться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельностиС осторожностью (Меры предосторожности)
Применение у детей
Противопоказано применение препарата детям в возрасте до 3 лет (для данной лекарственной формы)Противопоказания
— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
— беременность;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препаратаСпособ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, до приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100-200 мг 3 раза/сут.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель.
Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 50 мг 3 раза/сут, детям в возрасте 3-5 лет - по 25 мг 3 раза/сут.Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалосьПобочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочиСостав
1 таб.
тримебутина малеат 200 мгВзаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие препарата Необутин® не описаноФорма выпуска
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.
1 таб.
тримебутина малеат 200 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 81.6 мг, крахмал кукурузный - 32 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3.2 мг, магния стеарат - 3.2 мг.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) - пачки картонные
Отпуск препарата |
Без рецепта |
Страна происхождения производителя |
Россия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
24 |
Способ введения лекарственного средства |
Пероральный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Другая и неуточненная кишечная непроходимость;Синдром раздраженного кишечника |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
K56.6;K58 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Trimebutine |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Тримебутин |
Вид лекарственной формы |
Таблетки |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Необутин |
Торговое название на латинице |
Neobutine |
Действующие вещества |
Тримебутина малеат |
Содержание действующего вещества (мг) |
200 мг |
Количество в упаковке |
30 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Тримебутин |
Фармакологическая группа АТС (код) |
A03AA05 |
Условия отпуска из аптек |
Без рецепта |
Страна производства: |
Россия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
OBL Pharm |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Пищеварительная система |
Симптомы |
Синдром раздраженного кишечника |
Показания к применению: |
Синдром раздраженного кишечника |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
Оболенское фармацевтическое предприятие |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Neobutine |
Вес препарата (гр) |
0.2 |
Бренд |
Необутин |
Минимальный возраст от, мес |
36 |