Условия хранения
В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.Срок годности от даты изготовления
В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.Описание товара
Таблетки белого цвета, без запаха или со слабым запахом двояковыпуклые круглой формы.Фармакологическое действие
Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной Н1-гистаминоблокируюшей активностью, ингибирует выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани.
Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1,5-2 мес от начала терапии.Фармакокинетика
Всасываемость - практически полная, биодоступность - около 50% (из-за наличия эффекта "первого прохождения" через печень). Время достижения максимальной концентрации (Тсmах) - 2-4 ч, связь с белками плазмы - 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит - кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% - в неизмененном виде и 60-70% - в виде метаболитов). Выведение - двухфазное: период полувыведения первой фазы - 3-5 ч, второй - 21ч.
Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.Показания к применению
Атопическая бронхиальная астма, поллиноз (сенная лихорадка), аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, атопический дерматит, крапивница.Применение при беременности и в период лактации
Внутрь, во время еды.
Взрослым - по 1 мг 2 раза в сутки утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза в сутки.
Детям от 1 года до 3 лет - 0,5 мг 2 раза в сутки, от 3 лет и старше - 1 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения - не менее 3 мес.
Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 недель.Особые указания
Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, АКТГ у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).
Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.
Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.
У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.С осторожностью (Меры предосторожности)
Эпилепсия, печеночная недостаточность.Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 1 года.Способ применения и дозы
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости, беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.
Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит.
Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома.
Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.Состав
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: кетотифена фумарат 0,00138 г (что соответствует 1 мг кетотифена);
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция фосфат, магния стеарат.Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.
В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.Форма выпуска
Таблетки 1 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией помещают в пачку.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Россия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Пероральный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Острый атопический (аллергический) конъюнктивит;Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений;Астма;Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит);Другие атопические дерматиты;Аллергический контактный дерматит;Простой раздражительный [ |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
H10.1;J30.1;J45;J30.3;L20.8;L23;L24;L50 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Ketotifen |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Кетотифен |
Вид лекарственной формы |
Таблетки |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Кетотифен |
Торговое название на латинице |
Ketotifen |
Действующие вещества |
Кетотифен |
Содержание действующего вещества (мг) |
1 мг |
Заболевания: |
Бронхиальная астма, Конъюнктивит, Аллергический ринит |
Количество в упаковке |
30 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Кетотифен |
Фармакологическая группа АТС (код) |
R06AX17 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Россия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Moshimpharmpreparaty |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Подростковый |
Производитель: |
Мосхимфармпрепараты |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Ketotifen |
Бренд |
Кетотифен |
Минимальный возраст от, мес |
144 |