Условия хранения
Хранить и транспортировать в соответствии с Санитарно-эпидемиологическими правилами 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Беречь от детей.Срок годности от даты изготовления
3 годаФармакологическое действие
Человеческий Ig, восполняя дефицит антител, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.Показания к применению
Врожденные иммунодефицитные состояния (врожденный полный или частичный иммунодефицит, вариационный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно острые формы у детей).
Приобретенный иммунодефицит (хроническая лимфоцитарная лейкемия, СПИД у детей, трансплантация костного мозга и др. виды трансплантаций); синдром Кавасаки (в качестве дополнения к терапии ацетилсалициловой кислотой); профилактика и терапия инфекционных заболеваний.Применение при беременности и в период лактации
С осторожностью.Особые указания
Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.
Не следует превышать рекомендуемую скорость введения препарата (вероятно развитие тяжелых побочных явлений). В течение всего периода инфузии и 20 мин после нее пациент должен находиться под врачебным контролем.С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью: беременность, период лактации.Противопоказания
Гиперчувствительность, дефицит IgA на фоне наличия у больного антител против IgA.Способ применения и дозы
В/в капельно. Перед введением препарат следует согреть до комнатной температуры или температуры тела. Вводить можно только прозрачный раствор.
Начальная скорость инфузии - 30 кап/мин (1.65 мл/мин), через 10 мин скорость увеличивают до 40 кап/мин (2.2 мл/мин).
Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах (включая детей со СПИД): 0.1-0.4 г/кг с интервалом в 1 мес до повышения уровня IgG. При отсутствии достаточного повышения уровня IgG или чрезмерно быстром снижении показателя дозу увеличивают до 0.8 г/кг или сокращают интервалы времени между введениями.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура - 0.8-1 г/кг (при необходимости введение повторяют на 2 или 3 день) или по 0.4 г/кг в течение 2-5 дней. При необходимости курс повторяют.
Аллогенная трансплантация костного мозга - 0.5 г/кг в течение 7 дней.
Синдром Кавасаки - 1.6-2 г/кг в несколько приемов (в течение 2-5 дней) или 2 г/кг в разовой дозе.
При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях - 0.4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней.
Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении - 0.5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед.
При синдроме Гийена-Барре, хронической воспалительной демиелинизирующей невропатии - 0.4 г/кг в течение 5 дней. При необходимости курс лечения повторяют с интервалами 4 нед.
У пациентов с ИБС и церебральной ишемией ежедневно вводят 0.4 г/кг.Побочное действие
Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции.
Редко - снижение АД, в единичных случаях - анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.Состав
Иммуноглобулин G 1.25 г. Вспомогательные вещества: мальтозы моногидрат - 0.35 г, декстрозы моногидрат - 0.35 г, глицин - 0.2 г. Не содержит консервантов и антибиотиков. Растворитель: вода д/и.Взаимодействие с другими препаратами
Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес).
Можно смешивать только с 0.9% раствором натрия хлорида. Другие лекарственные средства добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде пористой гигроскопичной массы в форме таблетки белого цвета. Бутылки вместимостью 25 мл (1) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Россия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Внутривенный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), неуточненная;Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура;Иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител;Комбинированные иммунодефициты;Синдром Вискотта-Олдрича;Обычный вариабельный имму |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
B24;D69.3;D80;D81;D82.0;D83;M30.3;Z94 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Human normal immunoglobulin
|
Международное Непатентованное Наименование рус |
Иммуноглобулин человека нормальный |
Вид лекарственной формы |
Порошок для инъекций |
Термолабильный препарат |
Да |
Торговое название |
Иммуновенин
|
Торговое название на латинице |
Immunovenin |
Действующие вещества |
Иммуноглобулин G |
Содержание действующего вещества (мг) |
1.25 г |
Заболевания: |
Иммунодефицит, Синдром Кавасаки, Лейкемия |
Количество в упаковке |
1 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Иммуноглобулин человека нормальный |
Фармакологическая группа АТС (код) |
J06BA02 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Россия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Microgen NPO |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
Микроген НПО |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Immunovenin |
Объем препарата (мл) |
25 |
Бренд |
Иммуновенин |