Условия хранения
При температуре от 15°С до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.Срок годности от даты изготовления
3 годаОписание товара
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляцийФармакологическое действие
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат — это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиаминфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол. Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).
Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.Фармакокинетика
Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях. (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Cmax в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения.
T1/2 составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40-68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер. Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, T1/2 составляет 2 часа.
В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.
Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.Показания к применению
Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит; заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш; профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз); профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации; при сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.Применение при беременности и в период лактации
При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.Особые указания
Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс/мкл) и гранулоцитов (более чем на 40%) препарат отменяют.
Раствор Флуимуцила-антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.
Флуимуцил®-антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью: при печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.Противопоказания
Анемия; лейкопения; тромбоцитопения; гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.
С осторожностью: при печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.Способ применения и дозы
Флуимуцил®-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, аппликаций, промывания полостей.
Ингаляционно: взрослым - по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям - по 125 мг 1-2 раза в сутки.
Эндотрахеально: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому -по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).
Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).
При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.
Внутримышечно: взрослым - по 500 мг 2-3 раза в сутки; детям до 3 лет - по 125 мг 2 раза в сутки; 3-7 лет - по 250 мг 2 раза в сутки; 7-12 лет - по 250 мг 3 раза в сутки.
Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза - 25 мг/кг в сутки.
При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет. Курс лечения - не более 10 дней.Передозировка
Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций).
Рекомендуется поддерживающая терапия.Побочное действие
Аллергические реакции.
При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, редко - ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
При ингаляционном введении - рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен бронхоспазм, в этом случае назначают бронходилататоры.Состав
Активное вещество: тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат 810 мг, в т.ч.тиамфеникол 500 мг;
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат.
Растворитель: вода д/и (4 мл).Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 1 фл.
Активное вещество: тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат 810 мг, в т.ч.тиамфеникол 500 мг;
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат.
Растворитель: вода д/и (4 мл).
810 мг - флаконы (3) в комплекте с растворителем (амп. 3 шт.) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Италия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
36 |
Способ введения лекарственного средства |
Внутримышечный, Ингаляционный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Коклюш;Кистозный фиброз;Гнойный и неуточненный средний отит;Острый синусит;Острый ларингит и трахеит;Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках;Острый бронхит;Хронический синусит;Хронический ларингит и ларинготрахеит;Хронический брон |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
A37;E84;H66;J01;J04;J15;J20;J32;J37;J42;J43;J47;J85;Z51.4 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Thiamphenicol, glycinate acetylcysteinat |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат |
Вид лекарственной формы |
Лиофилизат |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Флуимуцил антибиотик ИТ |
Торговое название на латинице |
Fluimucil-antibiotic IT |
Действующие вещества |
Тиамфеникол |
Содержание действующего вещества (мг) |
500 мг |
Препараты: |
Антибиотик |
Заболевания: |
Трахеит, Бронхит, Отит, Абсцесс |
Количество в упаковке |
3 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Тиамфеникол |
Фармакологическая группа АТС (код) |
J01BA02 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Италия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Zambon |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Органы и системы: |
Дыхательная система |
Показания к применению: |
Коклюш, Эмфизема легких, Пневмония, Хронический бронхит, Синусит, Бронхопневмония, Острый бронхит, Средний отит, Бронхоэктатическая болезнь, Ларинготрахеит, Муковисцидоз, Бронхиолит, Абсцесс легких, Ателектаз |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый, Детский, Подростковый |
Производитель: |
Замбон |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Fluimucil |
Бренд |
Флуимуцил |