Эрдомед капс. 300мг №20

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности от даты изготовления

5 лет

Описание товара

твердые желатиновые капсулы (номер 1), имеющие корпус желтого цвета и крышечку зеленого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: эрдомед является новым препаратом, эффективность которого обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта. Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы; в частности эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1 -антитрипсина. Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. Эффект от терапии препаратом развивается на 3 — 4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо. Фармакокинетика: быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и мета-болизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых -N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или М1). Период полувыведения (Т1/2) более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация (Сmах) — 3,46 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Т ) -1,48 ч; площадь под кривой «концентрация-время» (AUC (0 — 24 ч)) — 12.09. 64,5% эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник. В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC). Возможно увеличение периода полувыведения (Т1/2) при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется в ЖКТ и метаболизируется в печени до 3 активных метаболитов, наиболее важный из которых — N-тиодигликолил-гомоцистеин (метаболит 1 или М1). T1/2 — более 5 ч. Повторное применение не влияет на фармакокинетические параметры. Cmax — 3,46 мкг/мл; Tmax — 1,48 ч; AUC (0–24 ч) — 12,09. С белками плазмы крови связывается 64,5% эрдостеина. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.

В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей Cmax и AUC. Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит; пневмония; ХОБЛ; бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь. Профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.

Применение при беременности и в период лактации

Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдомеда. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому, назначение препарата в период беременности, особенно в первый триместр, и лактации возможен только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Особые указания

При неправильном использовании, может спровоцировать возникновение скопление жидкого секрета в бронхах больного, вследствие чего - возрастание риска развития бронхоспазма.

У пациентов с почечной недостаточностью, принимающих «Эрдомед», может произойти аккумуляция метаболитов и задержка выведения препарата из организма. Если в течение пяти дней симптомы не исчезнуть, необходимо задуматься о целесообразности дальнейшей терапии препаратом «Эрдомед»

Противопоказания

Гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам. Детский возраст до 18 лет. Нарушение функции печени. Почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин). Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина). Беременность I триместр, период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

По 1 капсуле (300 мг) 2 — 3 раза в день. Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата, или если наступит ухудшение, необходимо обратится к лечащему врачу. Меры предосторожности при применении: При нерациональном применении в противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения.

Передозировка

За всю практику использования препарата «Эрдомед», о случаях не известно. Однако, если такая ситуация все же возникнет, необходимо провести стандартную в таких случаях терапию.

Побочное действие

В редких случаях возможно возникновение побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, редко — диарея. Очень редко в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности. В редких случаях возможны аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница.

Состав

Каждая капсула содержит: Действующее вещество: эрдостеин 300 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 10 мг, повидон 8 мг, магния стеарат 3 мг. Компоненты оболочки капсулы: желатин 75,379 мг, титана диоксид 2,00 мг, железа оксид желтый 0,759 мг, индигокармин 0,092 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

Форма выпуска

Капсулы 300 мг: по 10 капсул в блистер из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.