Дротаверин таб. 40мг №100

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-желтого с зеленоватым опенком или желтого с зеленоватым опенком цвета с вкраплениями от светло-желтого до желтого с зеленоватым опенком цвета на поверхности и в массе таблетки.

Фармакологическое действие

Дротаверин - производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента, фосфодиэстеразы (ФДЭ). Ингибирование фермента ФДЭ приводит к повышению концентрации цикличес­кого аденозинмонофосфата (цАМФ), что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.Дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ-4 в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 может быть полезным для лечения гиперкинетических заболеваний и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-ки­шечного тракта.Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре кровеносных сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ-3, поэтому дротаверин меньше влияет на сердечно-сосудистую систему.Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мы­шечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин рас­слабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Фармакокинетика

Всасывание. При пероральном приеме дротаверин быстро и полностью абсорбируется. Биодоступность - 100 %. Максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmах) достигается через 45-60 мин.Распределение. Связь с белками плазмы крови - 95-98 %, преимущественно с альбуми­ном, γ и β-глобулинами. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладко­мышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.Метаболизм. Метаболизируется в печени.Выведение. Период полувыведения (Т1/2) - 16-22 часа. В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма в основном в виде метаболитов, более 50 % выводится почками и около 30 % - через кишечник (с желчью).

Показания к применению

спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;- спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.В качестве вспомогательной терапии:- спазмы гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, сопровожда­ющийся запором и метеоризмом;- тензорная головная боль;- Дисменорея.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности дротаверин следует применять только в тех случаях, когда потенциа­льная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период грудного вскармливания.

Особые указания

При применении препарата у пациентов с выраженной артериальной гипотензией следует соблюдать осторожность.В состав таблеток входит лактоза, поэтому препарат не назначают пациентам с неперено­симостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, гипер­плазией предстательной железы, глаукомой, в период беременности, одновременный прием с леводопой.

Противопоказания

повышенная чувствительность к дротаверину или другим компонентам препарата;- тяжелая печеночная или почечная недостаточность;- тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);- атриовентрикулярная блокада II-III степени, артериальная гипотензия, кардиогенный шок;- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за присутствия в составе препарата лактозы);- период кормления грудью;- детский возраст до 6 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.Взрослым назначают по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 240 мг.Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 40 мг 1-2 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 80 мг.Детям старше 12 лет назначают по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 160 мг.Рекомендуемая продолжительность лечения без консультации врача 1-2 дня.

Передозировка

Симптомы: в отдельных случаях в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (> 10%); часто (> 1 % и < 10%); нечасто (> 0,1 % и < 1 %); редко (>0,01 % и < 01 %); очень редко (< 0,01 %).Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, бессонница.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - учащение сердцебиения, очень редко - снижение артериального давления.Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, запор.Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Состав

Активное вещество: дротаверина гидрохлорид - 40,0 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 52,0 мг, крахмал картофельный - 35,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 6,0 мг, тальк - 4,0 мг, кальция стеарат - 3,0 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении дротаверин может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора).Усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в том числе м-холиноблокаторов).Снижает спазмогенную активность морфина.Фенобарбитал усиливает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Форма выпуска

Таблетки 40 мг.