Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.Срок годности от даты изготовления
2 года.
После вскрытия флакон хранить не более 4-х недель.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Описание товара
Прозрачный, бесцветный раствор.Фармакологическое действие
Противоглаукомное средство. Ингибитор карбоангидразы; снижает секрецию внутриглазной жидкости, замедляя образование гидрокарбоната с последующим ослаблением переноса Na+ и воды. Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию.Фармакокинетика
Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру или лимб). Системная абсорбция - низкая. После попадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы II. Связь с белками плазмы - 33%. Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I. При длительном применении кумулирует в эритроцитах. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. После отмены быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением препарата из эритроцитов, с периодом полувыведения (Т1/2) около 4 мес.Показания к применению
Открытоугольная (в т.ч. вторичная) глаукома; псевдоэксфолиативная глаукома; офтальмогипертензия.Применение при беременности и в период лактации
ПротивопоказаноОсобые указания
Консервант, содержащийся в каплях дорзоламида (бензалкония хлорид), может абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая раздражение глаза и токсическое действие. Препарат применяют только после снятия контактных линз. Надевать контактные линзы следует не ранее чем через 15 минут после закапывания.
Необходим контроль содержания К+, электролитов в сыворотке крови и ее pH.
В пожилом возрасте может повышаться чувствительность к дорзоламиду (требуется снижение дозы).С осторожностью (Меры предосторожности)
Сахарный диабет, печеночная недостаточность, заболевания роговицы, применение у пациентов после антиглаукоматозных операций (риск гипотонии глаза, отслойки сетчатки).Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), гиперхлоремический ацидоз, детский возраст до 18 лет, беременность, период кормления грудью, пероральный прием ингибиторов карбоангидразы.Способ применения и дозы
Закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в сутки; в комбинации с бета-адреноблокаторами для местного применения - по 1 капле 2 раза в сутки.
Если при лечении применяется несколько местных офтальмологических лекарственных средств, то их введение должно происходить с интервалом в 10 минут.Передозировка
Симптомы: нарушение водно-электролитного обмена, ацидоз, нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС).
Лечение: симптоматическое. Контроль уровня электролитов (особенно К+) и уровень pH крови.Побочное действие
Местное: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение и отек век, конъюнктивит, поверхностный точечный кератит, блефарит, фотофобия;
редко - иридоциклит, увеличение толщины роговицы, аллергические реакции; гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после антиглаукоматозных операций.
Системное: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания.Состав
На 1 мл препарата:
активный компонент: дорзоламида гидрохлорид в пересчете на дорзоламид 20,0 мг;
вспомогательные компоненты: гиэтиллоза 1,00 мг, маннитол 20,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 4,00 мг, натрия гидроксид 2,4 мг, бензалкония хлорид 0,1 мг, вода очищенная до 1,0 мл.Взаимодействие с другими препаратами
Противоглаукомные лекарственные средства (бета-адреноблокаторы, пилокарпин, дипивефрин, карбахол) усиливают действие дорзоламида.
При одновременном применении с ацетазоламидом повышается риск развития системных побочных эффектов.
Возможно усиление токсичности при приеме больших доз ацетилсалициловой кислоты.Форма выпуска
Капли глазные, 2%.
Упаковка:
По 5 мл раствора в белый полимерный флакон, оснащенный пробкой-капельницей и закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом.
По 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Румыния |
Срок годности базовый (в месяцах) |
24 |
Способ введения лекарственного средства |
Конъюнктивальный, Местный |
Содержание действующего вещества (единицы) |
20 мг/мл |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Первичная открытоугольная глаукома;Глаукома вторичная посттравматическая;Глаукома вторичная вследствие воспалительного заболевания глаза;Глаукома вторичная вследствие других болезней глаза;Подозрение на глаукому (глазная гипертензия) |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
H40.1;H40.3;H40.4;H40.5;H40.0 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Dorzolamide |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Дорзоламид |
Вид лекарственной формы |
Капли |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Дорзопт |
Торговое название на латинице |
Dorzopt |
Действующие вещества |
Дорзоламид |
Заболевания: |
Вторичная глаукома, Глаукома |
Количество в упаковке |
1 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Дорзоламид |
Фармакологическая группа АТС (код) |
S01EC03 |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Румыния |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Rompharm |
Пол |
Мужской, Женский |
Беречь от детей |
Да |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый |
Производитель: |
Ромфарм |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Dorzopt |
Объем препарата (мл) |
5 |
Бренд |
Дорзопт |
Минимальный возраст от, мес |
216 |