Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности от даты изготовления
2 года.
По истечении срока годности препарат не использовать.Описание товара
Суппозитории от светло-розового до желтовато-розового цвета, торпедообразной формы.Фармакологическое действие
Препарат Цервикон®-ДИМ в качестве действующего вещества содержит дииндолилметан, который является средством, стимулирующим апоптоз инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ) и трансформированных клеток, а также стимулятором экспрессии рецепторов к γ-интерферону. Тем самым в основе терапевтического эффекта дииндолилметана лежит его способность ускорять элиминацию инфицированных вирусом папилломы человека и трансформированных клеток и усиливать неспецифический иммунный ответ на инфекцию.
Кроме того, дииндолилметан нормализует метаболизм эстрадиола в ВПЧ-инфицированных клетках, препятствуя образованию канцерогенного метаболита эстрогена (16α-гидроксиэстрона), стимулирующего экспрессию онкогенов ВПЧ. Подавляя экспрессию онкогена Е7 вируса папилломы человека, дииндолилметан блокирует гормонозависимую патологическую пролиферацию ВПЧ-инфицированных клеток.
Дииндолилметан относится к практически нетоксичным препаратам (LD50 более 5 г/кг).Фармакокинетика
При интравагинальном применении дииндолилметан обладает высокой местной биодоступностью и при этом практически не попадает в системный кровоток.Показания к применению
Лечение дисплазии (цервикальной интраэпителиальной неоплазии) шейки матки (независимо от результатов выявления папилломавирусной инфекции методом ПЦР).Применение при беременности и в период лактации
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.Особые указания
При лечении вагинальных инфекций препарат не следует применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.Противопоказания
Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
Период беременности и грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.Способ применения и дозы
Интравагинально по 100 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения 3-6 месяцев. Продолжительность лечения определяется динамикой клиниколабораторных показателей.
Рекомендации по способу введения препарата:
Препарат вводится во влагалище 2 раза в сутки (утром и вечером) по 1 суппозиторию.
Непосредственно перед введением необходимо тщательно вымыть руки. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа. После введения рекомендуется пользование гигиенической прокладкой.Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны.Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях могут возникать ниже перечисленные, обычно обратимые, нежелательные явления.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости.
Частота возникновения побочных эффектов классифицируется ВОЗ и имеет градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1 /10000), не установлено.
Нежелательные явления
Часто (≥ 1/100 и <1/10)
Нечасто (≥1/1000 и <1/100)
Нарушения со стороны иммунной системы
крапивница, зуд
Нарушения со стороны сердца
укорочение атриовентрикулярного проведения
Нарушения со стороны сосудов
повышение артериального давления
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта
диарея
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
петехиальная сыпь на коже; замедление роста волос на голове, теле
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
дискомфорт, жжение, зуд во влагалище; бели и хлопьевидные выделения из половых путей
сухость во влагалище при половом контакте; задержка менструации
Лабораторные и инструментальные данные
повышение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы в плазме крови; тромбоцитопения и повышение скорости оседания эритроцитов; бактериурия, лейкоцитурия, протеинурия, кетонурия
снижение концентрации креатинина в плазме крови; лейкоцитоз в мазке с шейки матки; дисбиоз влагалища; признаки гипоксии миокарда на электрокардиограмме
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций проявляются или усугубляются, или если Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Состав
Один суппозиторий содержит:
действующее вещество: дииндолилметан 100 мг;
вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол Н-15) (1,9795 г); кросповидон (коллидон CL) (0,0200 г); краситель кармин красный, Е 120 (0,0005 г).Взаимодействие с другими препаратами
Не изучалось.
В связи с отсутствием системной фармакокинетики, не ожидается какого-либо взаимодействия с лекарственными средствами системного применения.
Препарат не следует применять одновременно с местными препаратами для интравагинального применения, относящимися к группе антисептиков-окислителей (перманганат калия, йод, перекись водорода).Форма выпуска
Суппозитории вагинальные, 100 мг.
Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 5 контурных ячейковых упаковок No 5 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Отпуск препарата |
По рецепту |
Страна происхождения производителя |
Россия |
Срок годности базовый (в месяцах) |
24 |
Способ введения лекарственного средства |
Вагинальный |
Содержание действующего вещества (единицы) |
100 мг/1 супп. |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) |
Дисплазия шейки матки;Слабовыраженная дисплазия шейки матки |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) |
N87;N87.0 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице |
Diindolylmethane |
Международное Непатентованное Наименование рус |
Дииндолилметан |
Вид лекарственной формы |
Суппозитории |
Термолабильный препарат |
Нет |
Торговое название |
Цервикон-ДИМ |
Торговое название на латинице |
Cervicon-DIM |
Действующие вещества |
Дииндолилметан |
Заболевания: |
Цервикальная интраэпителиальная неоплазия |
Количество в упаковке |
25 |
Фармакологическая группа АТС (название) |
Прочие противоопухолевые препараты |
Фармакологическая группа АТС (код) |
L01XX |
Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
Страна производства: |
Россия |
Вид упаковки |
Пачка картонная |
Производитель латиница |
Altfarm |
Пол |
Женский |
Беречь от детей |
Да |
Целевой возраст |
Пожилой, Средний, Взрослый |
Производитель: |
Альтфарм |
Вид средства |
Лекарственный препарат |
Бренд латиница |
Cervicon-DIM |
Бренд |
Цервикон-ДИМ |
Минимальный возраст от, мес |
216 |